بالجملة المجرى التنفسي الأنفي البلعومي (NPA) مجموعات أدوات للبرامج المهنية
خيارات أحجام أنفية بلعومية (NPA) من فئة الأطفال إلى البالغين، مصنوعة من PVC أو سيليكون بدرجة طبية، معبأة بشكل فردي لموزعي الإسعافات الطبية، المستشفيات، موزعي الطب التكتيكي، المنظمات غير الحكومية، مقدمي التدريب، ومجمّعي الحقائب الطبية ذات العلامة الخاصة.
تُظهر الصور المرفقة للمنتج عينة بحجم 26 Fr، وعلامة على الأنبوب تُفيد بأنه للاستخدام الفردي وخالٍ من اللاتكس، وكيس معقّم بأكسيد الإيثيلين، وحقول للدفعة / تاريخ التصنيع / تاريخ الانتهاء، وكيس تشحيم اختياري. يُرجى تأكيد النطاق الحالي للأحجام، ومدة الصلاحية، والنطاق التنظيمي على ورقة البيانات المعتمدة.
عادةً ما تكمن مخاطر الشراء في الحجم غير المناسب، وليس في الأنبوب نفسه
إن أنبوب القنية الأنفية (NPA)، المعروف أيضًا باسم البوق الأنفي، هو أداة مساعدة للمجرى الهوائي يستخدمها المتخصصون المدربون. بالنسبة لفرق المشتريات، فإن الأسئلة التجارية الرئيسية هي تغطية المقاسات، ووضوح العلامات، والمادة، وسلامة التغليف، وتوثيق الدفعات.
نسمي الفجوة بين حقيبة تحمل مقاسات متعددة ومستجيب يمكنه التأكد من المقاس الصحيح بنظرة واحدة الفجوة بين الحجم والتأكيديساعد وضع العلامات المزدوجة (المعرف والقياس الفرنسي) على سد هذه الفجوة من خلال إزالة خطوة التحويل الذهني.
أنبوب مخصص للاستخدام الطبي
تصميمات من مادة PVC والسيليكون لتلبية أولويات مختلفة فيما يتعلق بالبرامج والحساسية والتكلفة.
شفة متسعة
يوفر علامة توقف واضحة ويساعد على تسهيل التعامل مع المنتج والتعرف عليه في المخزون.
وضع علامات واضحة للحجم
العيّنة المرفقة تحمل علامة «26 Fr»، «للاستخدام مرة واحدة»، و«خالية من اللاتكس» مباشرةً على الأنبوب.
عبوة فردية
تُظهر الحقيبة المرفقة رموز التعقيم بالأوكسيد الإيثيليني، ورقم الدفعة، وتاريخ التصنيع، وتاريخ انتهاء الصلاحية، ورمز الاستخدام لمرة واحدة.
يجب تحديد مكونات المجموعة، لا الافتراض.
يرجى تحديد ما إذا كنت بحاجة إلى علب كرتونية بحجم واحد، أو مجموعات مختلطة للأطفال والبالغين، أو تنسيق تكتيكي مقاس 28 Fr، أو مادة تشحيم، أو كيس يحمل علامة تجارية خاصة، قبل تقديم عرض الأسعار.
قم ببناء خط NPA حول برنامجك
يتضمن الموجز المقدم ستة تكوينات. يرجى تأكيد أي منها قيد الإنتاج حاليًا، وما هي نطاقات الأحجام المطبقة على كل منها، وما إذا كان المزلق معبأً داخل الكيس المعقم أم بجانبه.
نوع البوق المصنوع من مادة PVC
تصميم كلاسيكي على شكل بوق ناعم مخصص لبرامج EMS ذات الحجم الكبير، والمستشفيات، والتدريب، وبرامج الموزعين.
- صيغة للاستخدام مرة واحدة ذات كفاءة من حيث التكلفة
- طرف متسع ورأس مستدير
- علامات الحجم على الأنبوب
نوع شفة PVC
تصميم حافة أكثر تحديدًا للبرامج التي تولي الأولوية لاستقرار المناولة ووجود نقطة توقف واضحة.
- بيئة تتميز بمعدل دوران مرتفع
- تأكد من تصميم التجويف الداخلي في ورقة البيانات
- نطاق الأحجام المتاحة للتحقق منها
السيليكون NPA
خيار من السيليكون الناعم للمشترين الذين يفضلون المرونة، والتعامل اللطيف، وإمكانية تغيير موضع المادة.
- توثيق الادعاء بعدم احتواء المنتج على مادة اللاتكس
- التأكد من التعقيم ومدة الصلاحية
- شهادة المواد عند الطلب
NPA مع مادة تشحيم
يتم توفير مجرى الهواء ومواد التشحيم معًا للبرامج التي ترغب في الحصول على مكونات مخزونة بشكل أكثر اكتمالاً.
- التأكد من مواصفات مادة التشحيم
- تأكيد اختيار العبوة المنفصلة أو المجمعة
- خيار الأكياس ذات العلامة التجارية الخاصة
برنامج مسبق التشحيم / 28 Fr
قد يكون التكوين المخصص للبالغين مناسبًا لبرامج مجموعات الإسعافات الأولية في حالات الصدمات (trauma-kit) ومجموعات الإسعافات الأولية الفردية (IFAK)، وفقًا للبروتوكول وتوافر المنتجات.
- التأكد من أن التصميم مزود بالفعل بالتشحيم المسبق
- تأكيد توفر 28 فر
- لا يُعد بديلاً عن مجموعة الأحجام الكاملة
NPA قابل للتعديل
تتضمن الوثيقة المرفقة وصفًا لتصميم قابل للتعديل مصنوع من السيليكون، مزودًا بقرص تحديد العمق وموصل. لا تنشر هذه الوثيقة إلا بعد الموافقة على المواصفات الحالية.
- تأكيد أبعاد الموصل
- تأكيد الحجم ومجموعة المواد
- استخدم صورًا معتمدة للمنتج
بولي كلوريد الفينيل مستوى الصوت الافتراضي
- تكلفة أقل للوحدة عند تخزين كميات كبيرة.
- مناسب لبرامج الخدمات الطبية الطارئة (EMS) والتدريب والتوزيع والإغاثة.
- قد تتوفر تكوينات متعددة للشفة ومواد التشحيم.
- التحقق من وثائق الملدنات والمواد والتوافق الحيوي.
السيليكون تحديد المواقع بشكل أكثر سلاسة
- يُختار هذا الخيار عندما تكون المرونة ودقة وضع المواد أكثر أهمية من السعر.
- مفيد للمشترين الذين يحتاجون إلى مجموعة منتجات من السيليكون.
- التحقق من سجلات «خلو المنتج من مادة اللاتكس» و«التعقيم» و«مدة الصلاحية» الفعلية.
- يرجى التأكد من التصاميم القابلة للتعديل والتصاميم القياسية التي يجري إنتاجها حالياً.
جدول مقاسات NPA للتخطيط الخاص بالكتالوج والمناقصات
يتضمن الموجز المرفق 14 خيارًا للأحجام عبر المعرف من 2.5 إلى 9.0 مم، بما في ذلك الأحجام الفرنسية من 12 إلى 36 وخيار إضافي من PVC بمقاس 9.0 مم. يُعد الاختيار النهائي للحجم قرارًا سريريًا يخضع لبروتوكول المشتري.
| المقاس الفرنسي | القطر الداخلي | قسم الكتالوج | مذكرة بشأن المشتريات |
|---|---|---|---|
| 12 فر | 2.5 ملم | طب الأطفال | التأكد من تسجيل منتجات طب الأطفال وتغليفها. |
| 14 فر | 3.0 ملم | طب الأطفال | لا تُدرج هذه المعلومة إلا في الحالات التي يتطلبها تكوين المرضى لدى المشتري. |
| 16 فر | 3.5 ملم | طب الأطفال | تأكد من اللون وعلامات الأنبوب وملصق الكرتون. |
| 18 فر | 4.0 ملم | الأطفال / البالغون ذوو القامة الصغيرة | مفيد في المجموعات المختلطة التي تضم المستشفيات ومراكز التدريب. |
| 20 فر | 4.5 ملم | بالغ صغير الحجم | تأكد من توفر المقاسات حسب النوع. |
| 22 فر | 5.0 ملم | للبالغين | مكون مشترك في مجموعات أنابيب التنفس ذات الأحجام المتعددة. |
| 24 فر | 5.5 ملم | للبالغين | يرجى تحديد كمية الكرتونات ومزيج الأحجام. |
| 26 فبراير | 6.0 ملم | للبالغين | تُظهر صور المنتج المرفقة عينة مقاس 26 Fr. |
| 28 فر | 6.5 ملم | برنامج الكبار / البرنامج التكتيكي | خيار بالغ شائع التخزين؛ يجب أن يتبع اختيار الحجم النهائي تعليمات الاستخدام (IFU) المعتمدة والبروتوكول المحلي. |
| 30 فر | 7.0 ملم | للبالغين | تضمينها ضمن نطاق المقاسات الأوسع للبالغين. |
| 32 فر | 7.5 ملم | بالغ كبير الحجم | تأكد من أبعاد الأنبوب والكيس. |
| 34 فر | 8.0 ملم | بالغ كبير الحجم | مفيد في الحالات التي تتطلب نطاقًا أوسع من المقاسات للبالغين. |
| 36 فر | 8.5 ملم | كبير جدًا | تأكيد المواد والحد الأدنى للطلب. |
| تأكيد التقييم | 9.0 ملم | مقاس كبير جدًا / من مادة PVC فقط | تُدرج النشرة المرفقة قياس 9.0 مم كخيار منفصل من مادة PVC؛ يرجى التأكد من العلامة الفرنسية الموضحة عليه. |
رسم البياني لهذا الكتالوج هو للمقارنة في عمليات الشراء فقط. يجب على المستخدمين النهائيين اتباع تعليمات الاستخدام (IFU) المعتمدة والمدير الطبي أو البروتوكول المحلي الخاص بهم.
عائلة منتجات واحدة، أولويات شراء مختلفة
يختلف توزيع الأحجام والوثائق باختلاف نوع المشتري، حتى في حالة تشابه خط الطيران الأساسي.
برامج الإسعاف والرعاية ما قبل دخول المستشفى
تنوع المقاسات، والتغليف المعقم، وموثوقية إعادة التزويد، والعلامات سهلة القراءة.
مُجمِّعو مجموعات الإسعافات الأولية (IFAK) ومجموعات علاج الإصابات الحادة
تصميم مخصص للبالغين، وخيار إضافة مادة تشحيم، وتغليف مدمج، وطباعة حسب طلب المصنع الأصلي (OEM)، وتوريد منتظم.
أقسام الطوارئ والأقسام السريرية
نطاق الاستخدام من الأطفال إلى البالغين، واختيار المواد، وإمكانية تتبع الدُفعات، وتعليمات الاستخدام، وسجلات مدة الصلاحية.
المنظمات غير الحكومية وإمدادات الإغاثة في حالات الكوارث
السعر بالجملة، ووثائق التصدير، والتسجيل في بلد المقصد، ومدة الصلاحية، ومجموعات الأحجام البسيطة.
مقدمو خدمات التعليم الطبي
توفير مادة PVC بأسعار اقتصادية، وأحجام متنوعة، واتساق في وضع الملصقات، وتوافر مستمر.
البيع بالجملة والعلامات التجارية الخاصة
مستويات ثابتة لأسعار فوب، وأنابيب/علب/أكياس تحمل العلامة التجارية، ومجموعة متنوعة من الأحجام، والوثائق اللازمة للمناقصات.
ما الذي يتحقق منه المشتري الجاد قبل طلب صندوق
استخدم العينة المادية ومجموعة الوثائق للتحقق من المنتج بدلاً من الاعتماد على الشارات أو الادعاءات الواردة في المنصات الإلكترونية.
نطاق الأحجام
يرجى التأكد من المقاسات المتوفرة فعليًّا، والمواد المستخدمة لكل مقاس، وعدد القطع في كل كرتونة، وما إذا كان من الممكن تجميع مجموعة متنوعة من المقاسات.
وضع العلامات على الأنابيب
تحقق من العينة للتأكد من وضوح علامات المقاس الفرنسي، ورقم التعريف، وكونها للاستخدام مرة واحدة، وخالية من اللاتكس، وعلامات العلامة التجارية أو المصنع الأصلي.
المواد والتشطيب
افحص المرونة، وتشطيب السطح، وهندسة الحافة، وتشطيب الطرف، والرائحة، وتغير اللون، والقوام.
عبوة معقمة
التحقق من سلامة الختم، سواء باستخدام طريقة EO أو أي طريقة أخرى، ورمز الدفعة، وحقول التصنيع/تاريخ انتهاء الصلاحية، وتصميم الملصق المعتمد.
أدلة لوت
اطلب سجل الإفراج عن الدفعة أو شهادة المطابقة (COA)، وتعليمات الاستخدام (IFU)، ودليل التعقيم، ونموذج التتبع الخاص بالدفعة المشحونة.
نطاق التنظيم
قم بمطابقة كل شهادة أو تسجيل مع الشركة المصنعة، والمنتج، والطراز، والمواد، والسوق المستهدفة.
الوضع التنظيمي والأدلة المتعلقة بالدُفعات هما أمران مختلفان
تتعلق وثائق التسجيل أو الوصول إلى السوق بالجهاز والشركة المصنعة. بينما تتعلق سجلات إصدار الدفعة والتغليف بالدفعة في الشحنة. يجب على فرق المشتريات طلب كليهما.
المواصفات الحالية للمنتج
تتضمن القوائم خيارات الحجم، والأبعاد، والمواد، ووضع العلامات، والتعبئة، والتعقيم، ومدة الصلاحية، وشروط التخزين.
الملصق المعتمد وتعليمات الاستخدام
يؤكد صحة الادعاءات التسويقية ومعلومات الاستخدام المهني المرفقة مع المنتج.
إصدار اللوت / شهادة الأصالة (COA)
يربط الدفعة المشحونة بعمليات الفحص المتعلقة بالأبعاد والمظهر والتغليف والإفراج، وفقًا لما يحدده نظام الجودة.
أدلة التعقيم ومدة الصلاحية
يدعم الادعاء المتعلق بالتعقيم، ونظام التغليف، وتاريخ انتهاء الصلاحية، وتعليمات التخزين المذكورة على الكيس.
ملف اللوائح التنظيمية الخاص بالوجهة
تتضمن الوثائق التي تنطبق فعليًّا على الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو الصين أو أي سوق مستهدف آخر.
تكوين المنتج وفقًا للعطاء أو المجموعة
يبدأ الاقتباس المفيد بمزيج الأحجام، والخامة، والتغليف، والوثائق، والوجهة—وليس فقط إجمالي عدد الوحدات.
- علب كرتون بحجم واحد أو مجموعات بأحجام متنوعة.
- البولي فينيل كلوريد (PVC)، أو السيليكون، أو الحافة، أو مادة التشحيم، أو أي تكوين آخر معتمد.
- تصميمات طباعة الأنابيب، والأكياس ذات العلامات التجارية الخاصة، والعلب، والنشرات الداخلية، والكرتون.
- عدد الوحدات في كل كيس، وعلبة، وكرتونة تصدير.
- متطلبات التعقيم ومدة الصلاحية والتخزين.
- قائمة مراجعة خاصة بتسجيل الوجهة واللغة ووثائق المناقصة.
- نموذج السياسة، والحد الأدنى للطلب، ومدة الإنتاج، وعمليات الفحص، وشروط الشحن.
التقييم القائم على العينات أولاً
قبل تقديم طلب شراء بالجملة، قارن العينة الفعلية بالمواصفات المتفق عليها: علامات الحجم، وملمس المادة، والحافة، والطرف، والحقيبة، والملصق، وعبوة مادة التشحيم.
من مزيج الأحجام إلى شحنة التصدير
احرص على أن تكون المواصفات والعينة والملصق ووثائق الدفعة النهائية متوافقة طوال مراحل الطلب.
إرسال ملخص البرنامج
نوع المشتري، وتكوين المرضى، والأحجام المستهدفة، والمواد، والكمية، والوجهة.
تأكيد المواصفات
قائمة المقاسات، وعلامات التمييز، والعبوة المعقمة، والمواد المزلقة، والكرتون، والوثائق.
عينة للمراجعة
التقييم المادي والموافقة على التصميم الفني قبل بدء الإنتاج.
الإنتاج والإصدار
ترميز الدُفعات، وعمليات الفحص أثناء الإنتاج، والتعبئة، ووثائق الإفراج.
التصدير والتسليم
الفاتورة، وقائمة التعبئة، وبلد المنشأ، والحزمة التنظيمية، والشحنة.
يرجى إرسال مزيج المقاسات، والمواد، والوجهة، وطريقة التغليف
سوف نستخدم هذه التفاصيل لتأكيد التشكيلة المتاحة، والمستندات، والمسار النموذجي، والحد الأدنى لكمية الطلب، والشروط التجارية.
أخبرنا بما تحتاج إليه
يرجى إطلاعنا على مزيج المقاسات والكمية والوجهة ومتطلبات المواد والتغليف.
سيتم إحالة طلبك إلى فريق المبيعات في شركة «Rusun TacMed» لمتابعة المواصفات وعروض الأسعار.
الأسئلة الشائعة
إجابات تركز على عملية الشراء. يجب أن يتم الاختيار والاستخدام السريري وفقًا لتعليمات الاستخدام المعتمدة وبروتوكول المشتري.
ما هو أنبوب التنفس الأنفي البلعومي؟+
جهاز NPA، المعروف أيضًا باسم «البوق الأنفي»، هو جهاز مساعد لتنفس الأنف يستخدمه المتخصصون المدربون. وغالبًا ما يكون تحمله أسهل من جهاز التنفس الفموي البلعومي في حالات وجود رد الفعل اللاإرادي للقيء. وهو جهاز مساعد مؤقت، وليس وسيلة تنفس نهائية.
ما هي المقاسات المتوفرة لديكم؟+
تتضمن النشرة المرفقة المقاسات الفرنسية من 12 إلى 36 مع قطر داخلي يتراوح بين 2.5 و8.5 ملم، بالإضافة إلى خيار منفصل مصنوع من مادة PVC بقطر داخلي يبلغ 9.0 ملم. يرجى التأكد من قائمة الإنتاج الحالية والترميز الفرنسي للخيار ذي القطر الداخلي 9.0 ملم قبل النشر.
هل مقاس 28 Fr هو المقاس الوحيد للبالغين الذي يجب أن أحتفظ به في المخزون؟+
لا يوجد مقاس واحد يناسب جميع البالغين. عادةً ما يتم توفير خيار مقاس 28 Fr في بعض البرامج، لكن بروتوكول المشتري وتنوع المرضى هما اللذان يحددان النطاق. يجب أن تدعم صفحة المنتج التخطيط للمقاسات دون أن تحل محل الإرشادات السريرية.
هل منتجات NPAs خالية من مادة اللاتكس ومعقمة؟+
العينة المرفقة مقاس 26 Fr تحمل علامة «خالية من اللاتكس» و«للاستخدام مرة واحدة»، كما تظهر على غلافها علامة التعقيم بغاز الأوكسيدين. يرجى التأكد من أن هذه المواصفات وطريقة التعقيم تنطبق على جميع التشكيلات والأحجام المتوفرة في الأسواق قبل النشر.
ما هي المواد المتوفرة؟+
تتضمن النشرة المرفقة قائمة بمواد PVC والسيليكون ذات الجودة الطبية. يرجى التأكد من مواصفات المواد، ووثائق التوافق الحيوي، ونطاق الأحجام، والتصاميم المتاحة لكل مادة.
هل يمكن إضافة مادة تشحيم؟+
تُظهر الصور المرفقة كيسًا منفصلاً من مادة التشحيم مرفقًا مع مجرى الهواء. تأكد من مواصفات مادة التشحيم، وحالتها المعقمة، ونطاق تسجيلها، وشكل العبوة، وما إذا كانت هناك نسخة مسبقة التشحيم متوفرة بالفعل.
هل يمكنكم توفير منتجات OEM أو بعلامة تجارية خاصة؟+
يمكن عرض خط الإنتاج لمناقشة شروط التصنيع الأصلي (OEM) والعلامات التجارية الخاصة، بما في ذلك الطباعة على الأنابيب، والأكياس، والعلب، والنشرات الداخلية، والكرتون، ومزيج الأحجام. وينبغي تأكيد متطلبات الحد الأدنى للطلب، والأدوات، والتصميمات الفنية، ومدة التسليم، والمتطلبات الوثائقية في عرض الأسعار.
هل حصل المنتج على ترخيص 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟+
تصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فئة مجاري الهواء الأنفية البلعومية الجنيسة، التي تحمل رمز المنتج BTQ، على أنها من الفئة الأولى ومعفاة من متطلبات الإجراء 510(k). يجب التحقق بشكل منفصل من تسجيل المنشأة الحالي للشركة المصنعة وقائمة الأجهزة الخاصة بها، وعدم وصف التسجيل على أنه موافقة أو ترخيص أو شهادة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ما هي المستندات التي ينبغي على المشتري طلبها؟+
يرجى طلب المواصفات الحالية، والملصق المعتمد، وتعليمات الاستخدام (IFU)، ووثائق الوصول إلى الأسواق ذات الصلة، والأدلة المتعلقة بالتعقيم ومدة الصلاحية، وسجلات الإفراج عن الدُفعات/شهادة التحليل (COA)، ونموذج التتبع، ووثائق التصدير القياسية.
