همکاری بنیادین

مناطق اصلی تمرکز با بیشترین اهمیت برای مشتریان

کارخانه ما برند خود را تولید نمی‌کند؛ ما به‌طور انحصاری بر تحقیق و توسعه و تولید تمرکز داریم. ما تیم تحقیق و توسعه متشکل از دارندگان دکترای تخصصی (PhD) و همچنین اتاق‌های تمیز و آزمایشگاه‌های GMP کلاس 10,000 داریم. ما خدمات تولید قراردادی و برچسب‌گذاری خصوصی را منحصراً به صاحبان برند، توزیع‌کنندگان و مؤسسات پزشکی ارائه می‌دهیم. ما قراردادهای همکاری رسمی منعقد می‌کنیم و هرگز برای سهم بازار با مشتریان خود رقابت نمی‌کنیم و بدین ترتیب انحصاری بودن کانال‌های توزیع آن‌ها را تضمین می‌کنیم.

مترجم: DeepL.com (نسخهٔ رایگان)

کارخانه ما تمامی گواهی‌های لازم را داراست و می‌تواند مجموعه کاملی از مدارک انطباق را ارائه دهد. گواهی‌های اصلی شامل مجوز ساخت دستگاه‌های پزشکی، گواهی ثبت دستگاه پزشکی کلاس II، گواهی سیستم مدیریت کیفیت پزشکی ISO 13485 و گواهی FDA (برای بازار ایالات متحده) هستند. ما می‌توانیم مدارک اصلی را برای تأیید ارائه کرده و نسخه‌هایی از آن‌ها را نگهداری نماییم و به‌طور کامل نیازهای فروش داخلی و تولید قراردادی صادراتی را برآورده سازیم.

تأسیسات ما شامل کارگاه تولید اتاق تمیز GMP به مساحت ۶۰۰۰ مترمربع مطابق با استانداردهای کلاس ۱۰۰۰۰۰، آزمایشگاهی به مساحت ۱۰۰۰ مترمربع مطابق با استانداردهای کلاس ۱۰٬۰۰۰ و خطوط تولید خودکار است. ما در تولید گاز هموستاتیک کائولین تخصص داریم، با ظرفیت تولید روزانه ۵۰٬۰۰۰ عدد و ماهانه ۱٫۵ میلیون عدد. ما قادر به پذیرش سفارش‌های آزمایشی کم‌حجم (قابل توسعه به تولید انبوه پس از نمونه‌سازی) و همچنین سفارش‌های حجیم هستیم. در فصل‌های اوج، می‌توانیم ظرفیت تولید را به‌طور انعطاف‌پذیر تنظیم کنیم تا برنامه‌های تحویل پایدار را تضمین نماییم.

خدمات OEM و ODM

جزئیات کلیدی خدمات ما

ما تولید با برند خصوصی را با فرآیند ساده و کارآمد به صورت خدمات کامل ارائه می‌دهیم:

  1. مشتری لوگوی برند، طراحی بسته‌بندی و مدارک مجوز مربوطه را ارائه می‌دهد؛;
  2. کارخانه ما طراحی را از نظر انطباق (اطمینان از رعایت استانداردهای بسته‌بندی محصولات پزشکی) بررسی می‌کند؛;
  3. تأیید نمونه (تولید کیسه‌های بسته‌بندی);
  4. امضای قرارداد برچسب خصوصی و قرارداد عدم افشا؛ ۵. تولید انبوه، چاپ برچسب خصوصی، بازرسی کیفیت و بسته‌بندی.

ما سفارشی‌سازی جامعی را برای برآورده کردن نیازهای مشتریان ارائه می‌دهیم:
• سفارشی‌سازی محصول: ابعاد گاز، ضخامت، میزان پوشش کائولین، پارامترهای عملکرد هِموستاتیک، روش استریلیزاسیون (اکسید اتیلن/اشعه‌دهی)؛;
• سفارشی‌سازی بسته‌بندی: جنس جعبه بسته‌بندی، ابعاد، طرح‌های چاپی (لوگو، توضیحات محصول، نشان‌های تأییدیه)، سبک بسته‌بندی فردی، و مشخصات کارتن؛;
• سفارشی‌سازی اضافی: دفترچه‌های راهنمای سفارشی (نسخه‌های چندزبانه برای بازارهای داخلی و بین‌المللی)، و چاپ کدهای رهگیری محصول.

سه سند اصلی مورد نیاز است: ۱. پروانه کسب مالک برند و پروانه بهره‌برداری از دستگاه‌های پزشکی (در صورت توزیع‌کننده بودن مشتری) ۲. اسناد مجوز استفاده از لوگوی برند و پیش‌نویس طرح بسته‌بندی ۳. برای صادرات، اسناد انطباق مرتبط با بازار هدف (مثلاً مدارک ثبت FDA آمریکا، اعلامیه انطباق CE اتحادیه اروپا) تمام سفارشی‌سازی‌ها باید مطابق با «مقررات نظارت و مدیریت دستگاه‌های پزشکی» باشد؛ کارخانه ما در بازبینی کمک خواهد کرد تا از ریسک‌های انطباق جلوگیری شود.

فرآیندها و جزئیات همکاری

کاهش هزینه‌های ارتباطی برای مشتریان

فرآیند کامل: مشاوره اولیه ← ارائه نمونه ← تأیید نمونه توسط مشتری ← امضای قرارداد همکاری + پرداخت پیش‌پرداخت (50%) ← نمونه‌سازی سفارشی (چند روز) ← تولید انبوه ← بازرسی کیفیت ← پرداخت مابقی ← ارسال؛ زمان کل مورد نیاز حدود ۷ تا ۲۰ روز بر اساس حجم سفارش تخمین زده می‌شود، با سرویس تسریع‌شده برای سفارش‌های کم‌حجم.

برای پاسخگویی به نیاز مشتریان برای سفارش‌های آزمایشی، حداقل مقدار سفارش (MOQ) انعطاف‌پذیر است: حداقل مقدار استاندارد ۱۰٬۰۰۰ عدد است، در حالی که حداقل برای سفارش‌های آزمایشی کم‌حجم ۱٬۰۰۰ عدد می‌باشد. قیمت سفارش‌های آزمایشی اندکی با قیمت سفارش‌های عمده متفاوت است؛ پس از موفقیت‌آمیز بودن آزمایش، سفارش‌های عمده بعدی مشمول تخفیف‌های مربوطه خواهند شد.

نمونه‌ها با دریافت هزینه ارائه می‌شوند که پس از ثبت سفارش رسمی بازپرداخت خواهد شد. گاز هموستاتیک کائولین ما محصولی نهایی است که توسط تیم حرفه‌ای تحقیق و توسعه ما از طریق آزمایش‌های گسترده توسعه یافته است؛ توصیه نمی‌کنیم خودتان مشخصات یا پارامترها را تغییر دهید. برای سفارشی‌سازی‌های ویژه (مثلاً اندازه‌های سفارشی، محتوای پوشش خاص)، زمان آماده‌سازی نمونه بسته به شرایط متغیر خواهد بود.

شرایط پرداخت استاندارد: هنگام امضای قرارداد، ۵۰۱TP3T پیش‌پرداخت لازم است. پس از تکمیل تولید، گذراندن بازرسی کیفیت و تأیید مشتری مبنی بر سالم بودن کالاها، مانده حساب پرداخت می‌شود و کارخانه ما بلافاصله کالاها را ارسال می‌کند.

کیفیت و خدمات پس از فروش

پاسخ به نگرانی‌های مشتریان در مورد همکاری

کارخانه ما یک سیستم کنترل کیفیت جامع راه‌اندازی کرده است که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد. از تأمین مواد اولیه (کائولین، گاز پزشکی) تا تولید، استریل‌سازی و بازرسی محصول نهایی، هر مرحله مستندسازی شده و قابل ردیابی است. پیش از ارسال محصولات نهایی، آزمایش‌های نمونه‌برداری تصادفی (اثربخشی ضد انعقاد، استریل بودن و ظاهر) را برای اطمینان از انطباق با استانداردهای ملی تجهیزات پزشکی انجام می‌دهیم. اگر مشکلات کیفیتی رخ دهد که ناشی از نگهداری یا حمل‌ونقل نادرست توسط مشتری نباشد، کارخانه ما بدون قید و شرط بازگشت یا تعویض کالا را می‌پذیرد و هزینه‌های حمل‌ونقل مربوطه را نیز بر عهده می‌گیرد. همچنین فرآیندهای تولید خود را بهینه‌سازی خواهیم کرد تا از تکرار مشکلات مشابه جلوگیری شود.

ما برای هر محموله سفارش، گزارش بازرسی کیفیت محصول (ممهور به مهر رسمی ما) ارائه می‌دهیم. اگر مشتری به آزمایش توسط شخص ثالث نیاز داشته باشد، ما می‌توانیم نمونه‌ها را فراهم کرده و در هماهنگی با مؤسسات آزمایش شخص ثالث (مانند SGS یا Puni Testing) کمک کنیم. هزینه‌های آزمایش بر عهده مشتری است و هر محصولی که در آزمایش رد شود، مطابق با سیاست خدمات پس از فروش ما رسیدگی خواهد شد.

صادرات و محرمانگی

برای توزیع‌کنندگان بین‌المللی

ما از صادرات جهانی حمایت می‌کنیم و می‌توانیم مجموعه کامل مدارک انطباق مورد نیاز برای صادرات را فراهم کنیم، از جمله: فاکتورهای تجاری، فهرست بسته‌بندی، بارنامه، گزارش‌های بازرسی کیفیت محصول، مدارک گواهی FDA/CE، مدارک گواهی ISO 13485، گواهی‌های ثبت دستگاه‌های پزشکی (نسخه‌های ترجمه‌شده) و گواهی‌های مبدأ. همچنین می‌توانیم با شرکت‌های حمل‌ونقل تخصصی پزشکی هماهنگ شویم تا حمل‌ونقل زنجیره سرد و ثبت گمرکی را انجام دهند و ترخیص گمرکی محصولات را به‌خوبی تضمین کنیم.

ما محرمانگی را به‌طور کامل حفظ خواهیم کرد. یک قرارداد رسمی عدم افشا (NDA) در آغاز همکاری امضا خواهد شد که صراحتاً مقرر می‌دارد کارخانه ما اطلاعات برند مشتری، طراحی بسته‌بندی، مقادیر سفارش، پارامترهای سفارشی‌سازی، قیمت‌گذاری یا سایر اطلاعات کلیدی را افشا نکند؛ همچنین ما از محصولات سفارشی‌شده مشتری یا طرح‌های بسته‌بندی او برای سایر مشتریان یا اهداف تبلیغاتی خود استفاده نخواهیم کرد.;

سوالات متداول دیگر

بازدیدهای حضوری امکان‌پذیر است. مشتریان باید حداقل سه روز قبل با ما تماس بگیرند تا ما نماینده‌ای اختصاصی برای راهنمایی در طول بازدید و پاسخ به هرگونه سؤال در محل فراهم کنیم.

ما خدمات لجستیک و تحویل سراسری و جهانی ارائه می‌دهیم: برای ارسال‌های داخلی از ارائه‌دهندگان لجستیک مانند SF Express، ZTO Express و Deppon Express استفاده می‌کنیم که سفارش‌های استاندارد ظرف ۲ تا ۴ روز تحویل داده می‌شوند؛ برای جزئیات مربوط به صادرات و ترخیص گمرکی لطفاً برای بحث بیشتر با ما تماس بگیرید.

شرکای بلندمدت واجد شرایط دریافت سه مزیت اصلی هستند: ۱. تخفیف‌های حجمی (هرچه سفارش بزرگ‌تر باشد، قیمت واحد کمتر می‌شود)؛ ۲. اولویت‌بندی برنامه‌ریزی و تولید فوری برای تضمین تحویل به‌موقع؛ ۳. مشاوره رایگان در زمینه بهینه‌سازی طراحی بسته‌بندی و راه‌حل‌های ارتقای محصول برای افزایش رقابت‌پذیری محصول شما.