حجم راه هوایی بینیحلق (NPA) کیتهای برنامه‌های حرفه‌ای
گزینههای سایز NPA از کودکان تا بزرگسالان در PVC یا سیلیکون درجه پزشکی، بستهبندی تکی برای EMS، بیمارستانها، توزیعکنندگان تجهیزات پزشکی تاکتیکی، سازمانهای غیردولتی، ارائهدهندگان آموزش، و مونتاژکنندگان کیتهای برند خصوصی.
تصاویر محصول ارائهشده، نمونه ۲۶ Fr، علامتگذاری لوله یکبارمصرف و بدون لاتکس، بستهبندی استریل با EO، فیلدهای شماره سری / تاریخ تولید / تاریخ انقضا، و ساشه روانکننده اختیاری را نشان میدهند. محدوده اندازه فعلی، عمر مفید، و دامنه نظارتی را در برگه اطلاعات تأییدشده بررسی کنید.
ریسک تدارکات معمولاً اندازهٔ اشتباهی دارد، نه لوله.
یک NPA که به آن ترومپت بینی نیز گفته میشود، یک ابزار کمکی راه هوایی است که توسط متخصصان آموزشدیده استفاده میشود. برای تیمهای تدارکات، سوالات تجاری کلیدی شامل پوشش اندازهها، وضوح علامتگذاری، جنس مواد، یکپارچگی بستهبندی و مستندات دستهای است.
ما فاصله بین یک کیت که چندین سایز را حمل میکند و یک امدادگر که میتواند سایز صحیح را در یک نگاه تأیید کند را شکاف تأیید اندازهعلامتگذاری دوگانه شناسه و سایز فرانسوی با حذف مرحله تبدیل ذهنی، به پر کردن این شکاف کمک میکند.
لوله با درجه پزشکی
پیکربندی‌های PVC و سیلیکون برای اولویت‌های مختلف برنامه، حساسیت و هزینه.
فلنج لبه‌دار
یک نقطه توقف قابل مشاهده فراهم میکند و به سهولت در جابجایی و شناسایی موجودی کمک میکند.
علامتگذاری واضح اندازه
روی لوله نمونهٔ ارائهشده به‌طور مستقیم «۲۶ فرن، یک‌بار مصرف، بدون لاتکس» علامتگذاری شده است.
بستهٔ فردی
کیسهٔ ارائهشده نشانگر EO-استریل، شمارهٔ سریال، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و نماد مصرف یک‌بار است.
ترکیب کیت باید مشخص شود، نه فرض شود.
قبل از ارائه پیشفاکتور، مشخص کنید آیا به کارتن‌های تک‌نفره، ست‌های ترکیبی اطفال/بزرگسال، فرمت تاکتیکی ۲۸ Fr، روانکننده یا پاکت لیبل اختصاصی نیاز دارید.
برنامه NPA را حول برنامه خود بسازید
متن ارائهشده در خلاصه، شش پیکربندی را فهرست میکند. تأیید کنید کدامیک در حال حاضر در حال تولید هستند، کدام محدودههای اندازه برای هر یک اعمال میشود، و آیا روانکننده داخل یا کنار کیسه استریل بستهبندی شده است.
نوع شیپوری PVC
پروفایل کلاسیک و نرم برای برنامه‌های پرمخاطب اورژانس پزشکی، بیمارستان، آموزش و توزیعکنندگان.
- قالب یک‌بار مصرف مقرون‌به‌صرفه
- انتهای گشاد و نوک گرد
- علامت اندازه روی لوله
نوع فلنجی پی‌وی‌سی
قالب فلنج مشخص‌تری برای برنامه‌هایی که اولویت را به پایداری و توقف قابل‌مشاهده میدهند.
- محیط با گردش نیروی انسانی بالا
- طراحی سوراخ داخلی را در دیتاشیت تأیید کنید.
- محدوده اندازههای موجود برای تأیید
سیلیکون NPA
گزینه سیلیکون نرم برای خریدارانی که انعطاف‌پذیری، برخورد ملایم و قرارگیری مواد جایگزین را در اولویت قرار میدهند.
- ادعای بدون لاتکس را مستند کنید
- استریلیزاسیون و تاریخ انقضا را تأیید کنید
- گواهی مواد بنا به درخواست
NPA با روانکننده
راه هوایی و روانکننده بهصورت یکجا برای برنامه‌هایی که خواهان یک مؤلفهٔ موجودی کامل‌تر هستند، عرضه میشوند.
- تأیید مشخصات روانکار
- تأیید بستهٔ جداگانه یا ترکیبی
- گزینه پاکت با برند خصوصی
پیش‌روغن‌کاری‌شده / برنامه ۲۸ Fr
یک پیکربندی بزرگسال متمرکز ممکن است برای برنامه‌های کیت تروما و IFAK مناسب باشد، مشروط به پروتکل و در دسترس بودن محصول.
- طراحی واقعی پیش‌روغن‌کاری‌شده را تأیید کنید
- در دسترس بودن ۲۸ فر را تأیید کنید
- جایگزین یک محدودهٔ کامل نیست
NPA قابل تنظیم
شرح ارائهشده قالب سیلیکونی قابل تنظیم همراه با دیسک عمق و کانکتور را فهرست میکند. فقط پس از تأیید مشخصات فعلی منتشر شود.
- ابعاد کانکتور را تأیید کنید
- محدوده اندازه و مواد را تأیید کنید
- از عکاسی محصول تأییدشده استفاده کنید.
پی‌وی‌سی حجم پیشفرض
- کاهش هزینهٔ هر واحد برای موجودی‌داری با حجم بالا.
- مناسب برای برنامه‌های EMS، آموزشی، توزیع‌کننده و امدادی.
- ممکن است چندین پیکربندی فلنج و روانکننده در دسترس باشد.
- مدارک مربوط به نرم‌کننده، جنس ماده و زیست‌سازگاری را تأیید کنید.
سیلیکون موقع‌یابی نرم‌تر
- زمانی انتخاب میشود که انعطاف‌پذیری و جای‌گذاری مواد بر قیمت برتری دارند.
- مفید برای خریدارانی که به خط تولید محصولات سیلیکونی نیاز دارند.
- سوابق واقعی بدون لاتکس، استریلیزاسیون و تاریخ انقضا را تأیید کنید.
- تأیید کنید که کدام طرح‌های قابل تنظیم و استاندارد در حال تولید هستند.
جدول سایزبندی NPA برای برنامه‌ریزی کاتالوگ و مناقصه
بریف ارائهشده شامل ۱۴ گزینه سایز در محدوده ID 2.5–9.0 میلیمتر، شامل سایزهای فرانسوی ۱۲–۳۶ و یک گزینه اضافی PVC با قطر 9.0 میلیمتر است. انتخاب نهایی سایز یک تصمیم بالینی است که توسط پروتکل خریدار تعیین میشود.
| سایز فرانسوی | قطر داخلی | بخش کاتالوگ | یادداشت تدارکات |
|---|---|---|---|
| ۱۲ فر | ۲.۵ میلیمتر | کودکان | ثبت و بستهبندی محصول اطفال را تأیید کنید. |
| ۱۴ فر | ۳.۰ میلیمتر | کودکان | فقط در مواردی که ترکیب بیماران خریدار ایجاب میکند، شامل کنید. |
| ۱۶ فر | ۳.۵ میلیمتر | کودکان | رنگ، علامتگذاری لوله و برچسب کارتن را تأیید کنید. |
| ۱۸ فر | ۴.۰ میلیمتر | کودک / بزرگسال کوچک | مفید در مجموعه‌های ترکیبی بیمارستان و آموزش. |
| ۲۰ فر | ۴.۵ میلیمتر | بالغ کوچک | دسترسی اندازه را بر اساس جنس تأیید کنید. |
| ۲۲ فر | ۵.۰ میلیمتر | بزرگسال | جزء مشترک در مجموعه‌های مجرای تنفسی با اندازههای مختلف. |
| ۲۴ فر | ۵٫۵ میلیمتر | بزرگسال | مقدار کارتن و ترکیب اندازهها را مشخص کنید. |
| ۲۶ فر | ۶٫۰ میلیمتر | بزرگسال | عکس‌های ارائهشده از محصول، نمونه‌ای با اندازه ۲۶ Fr را نشان میدهند. |
| ۲۸ فر | ۶٫۵ میلیمتر | برنامه بزرگسالان / تاکتیکی | گزینهٔ بزرگسال که معمولاً موجود است؛ انتخاب نهایی اندازه باید مطابق دستورالعمل استفادهٔ تأییدشده (IFU) و پروتکل محلی باشد. |
| ۳۰ فر | ۷.۰ میلیمتر | بزرگسال | در پوشش سایز بزرگتر بزرگسالان گنجانده شود. |
| ۳۲ فر | ۷.۵ میلیمتر | بالغ بزرگ | ابعاد لوله و پاکت را تأیید کنید. |
| ۳۴ فر | ۸.۰ میلیمتر | بالغ بزرگ | مفید در مواردی که به محدودهٔ وسیع‌تری برای بزرگسالان نیاز است. |
| ۳۶ فر | ۸٫۵ میلیمتر | بسیار بزرگ | مواد و حداقل سفارش را تأیید کنید. |
| علامتگذاری را تأیید کنید | ۹.۰ میلیمتر | فوقالعاده بزرگ / فقط پی‌وی‌سی | شرح ارائهشده، PVC با ضخامت ۹٫۰ میلیمتر را بهعنوان یک گزینهٔ مجزا فهرست کرده است؛ علامتگذاری فرانسوی آن را تأیید کنید. |
این نمودار کاتالوگ صرفاً برای مقایسه خرید است. کاربران نهایی باید دستورالعمل استفاده داخل بستهبندی (IFU) تأییدشده و دستورالعمل‌های مدیر پزشکی یا پروتکل محلی خود را رعایت کنند.
یک خانواده محصول، اولویت‌های تدارکاتی متفاوت
ترکیب اندازهها و مستندات بسته به نوع خریدار متفاوت است، حتی زمانی که مسیر هوایی زیربنایی مشابه باشد.
برنامه‌های آمبولانس و مراقبتهای پیشبیمارستانی
پوشش اندازه، بستهبندی استریل، قابلیت اطمینان در تأمین مجدد و نشانه‌گذاری‌های آسان برای خواندن.
مجموعه‌کنندگان IFAK و کیت تروما
تنظیمات متمرکز بزرگسالان، گزینه روانکننده، بستهبندی فشرده، چاپ OEM و تأمین مداوم.
بخش‌های اورژانس و کلینیک
دامنه سنی کودک تا بزرگسال، انتخاب مواد، قابلیت ردیابی دسته‌جات، دستورالعمل‌های استفاده و اطلاعات، و سوابق تاریخ انقضا.
تأمین کمک‌های غیرانتفاعی و امدادی
قیمت عمده، مدارک صادرات، ثبت مقصد، تاریخ انقضا و ترکیب‌های سادهٔ اندازه‌ای.
ارائهدهندگان آموزش پزشکی
تأمین اقتصادی PVC، اندازههای متنوع، یکنواختی برچسب‌گذاری و دسترسی مکرر.
فروش عمده و برند خصوصی
سطوح FOB پایدار، لوله‌ها/جعبه‌ها/کیسه‌های برنددار، مجموعه اندازهها و مستندات مناقصه.
یک خریدار جدی قبل از سفارش یک کیس به چه نکاتی توجه میکند؟
به جای اتکا به نشان‌ها یا ادعاهای بازار، از نمونه فیزیکی و مجموعه اسناد برای تأیید محصول استفاده کنید.
اندازه پوشش
اندازههای واقعی موجود، جنس متریال بر حسب اندازه، تعداد کارتن‌ها و اینکه آیا امکان مونتاژ یک کیت ترکیبی وجود دارد یا خیر را تأیید کنید.
علامتگذاری لوله
نمونه را از نظر خوانایی سایز فرانسوی، مشخصات شناسایی، یک‌بار مصرف بودن، بدون لاتکس و علائم برند یا OEM بررسی کنید.
جنس و پرداخت
انعطاف‌پذیری، پرداخت سطح، هندسه فلنج، پرداخت نوک، بو، تغییر رنگ و قوام را بررسی کنید.
بسته استریل
یکپارچگی بستهبندی را تأیید کنید (با استفاده از EO یا روش دیگر)، کد لات، فیلدهای تاریخ تولید/انقضا و طرح برچسب تأییدشده.
شواهد لاک
سوابق آزادسازی محموله یا گواهی آنالیز (COA)، دستورالعمل استفاده (IFU)، مدرک استریلیتی و قالب ردیابی را برای دسته ارسال‌شده درخواست کنید.
دامنهٔ مقرراتی
هر گواهی یا ثبت‌نام را با سازنده، محصول، مدل، جنس و بازار مقصد مطابقت دهید.
وضعیت نظارتی و شواهد دستهای، دو مقولهٔ متفاوت هستند
اسناد ثبت یا دسترسی به بازار به دستگاه و تولیدکننده مربوط میشوند. سوابق آزادسازی محموله و بستهبندی به دستهی موجود در محموله مربوط میشوند. تیمهای تدارکات باید هر دو را درخواست کنند.
مشخصات فعلی محصول
گزینههای اندازه، ابعاد، جنس، علامتگذاری، بستهبندی، استریلیته، تاریخ انقضا و شرایط نگهداری را فهرست میکند.
برچسب تأییدشده و دستورالعمل استفاده
تأیید میکند ادعاهای تجاری و اطلاعات مربوط به استفاده حرفه‌ای ارائهشده همراه محصول.
آزادسازی قطعه / گواهی اصالت
مجموعهٔ ارسال‌شده را به کنترل‌های ابعادی، بصری، بستهبندی و آزادسازی تعریف‌شده توسط سیستم کیفیت مرتبط می‌سازد.
شواهد مربوط به استریل‌سازی و ماندگاری
از ادعا استریل بودن، سیستم بستهبندی، تاریخ انقضا و عبارت نگهداری مندرج روی پاکت پشتیبانی میکند.
پرونده مقرراتی مقصد
شامل اسنادی است که عملاً برای ایالات متحده، اتحادیه اروپا، چین یا هر بازار هدف دیگری کاربرد دارند.
محصول را بر اساس تندر یا کیت پیکربندی کنید
یک نقلقول مفید با ترکیب اندازهها، جنس مواد، بستهبندی، مستندات، و مقصد شروع میشود—نه فقط با تعداد کل واحدها.
- کارتن‌های تک‌سایز یا مجموعه‌های چندسایز.
- PVC، سیلیکون، فلنج، روانکننده یا پیکربندی تأییدشدهٔ دیگر.
- طراحی و چاپ روی لوله، پاکت با برند اختصاصی، جعبه، برگه داخل جعبه و کارتن.
- تعداد واحدها در هر پاکت، جعبه و کارتن صادراتی.
- استریلیزه‌سازی، ماندگاری و نیازمندی‌های نگهداری.
- فهرست کنترل ثبت مقصد، زبان و اسناد مناقصه.
- شرایط نمونه، حداقل سفارش، زمان تولید، بازرسی و شرایط حمل‌ونقل.
ارزیابی مبتنی بر نمونه
قبل از سفارش عمده، نمونهٔ فیزیکی را با مشخصات توافق‌شده مقایسه کنید: علامتگذاری اندازه، حس جنس، فلنج، نوک، کیسه، برچسب و بستهٔ روانکننده.
از ترکیب اندازهها تا محموله صادراتی
اطلاعات فنی، نمونه، برچسب و اسناد نهایی دسته‌محصول را در سرتاسر سفارش هماهنگ نگه دارید.
خلاصه برنامه را ارسال کنید
نوع خریدار، ترکیب بیماران، اندازههای هدف، جنس، مقدار و مقصد.
تأیید مشخصات
فهرست اندازهها، علامتگذاری، بسته استریل، روانکننده، کارتن و مستندات.
نمونه بررسی
ارزیابی فیزیکی و تأیید طرح پیش از تولید.
تولید و انتشار
کدگذاری دسته‌بندی، کنترل‌های حین فرآیند، بستهبندی و اسناد صدور.
صادرات و تحویل
فاکتور، فهرست بستهبندی، مبدأ، بستهٔ مقرراتی و محموله.
اندازه، جنس، مقصد و بستهبندی را ارسال کنید.
ما از این جزئیات برای تأیید پیکربندی موجود، مدارک، مسیر نمونه، حداقل مقدار سفارش (MOQ) و شرایط تجاری استفاده خواهیم کرد.
به ما بگویید چه نیازی دارید
ترکیب اندازهها، مقدار، مقصد، مواد و نیازمندی‌های بستهبندی خود را به اشتراک بگذارید.
درخواست شما برای پیگیری مشخصات و قیمتگذاری به تیم فروش Rusun TacMed ارسال میشود.
سوالات متداول
پاسخ‌های متمرکز بر تدارکات. انتخاب و استفادهٔ بالینی باید مطابق دستورالعمل‌های استفادهٔ اطلاعات (IFU) تأییدشده و پروتکل خریدار باشد.
راه هوایی بینیحلق چیست؟+
NPA، که به آن «ترومپت بینی» نیز گفته میشود، یک وسیله کمکی تنفسی است که توسط متخصصان آموزشدیده استفاده میشود. این وسیله اغلب در مواردی که رفلاکس gag وجود دارد، نسبت به لوله تنفسی دهانی–حلق بهتر تحمل میشود. این یک وسیله کمکی موقت است، نه یک راه هوایی قطعی.
چه سایه‌هایی ارائه میدهید؟+
فهرست ارائهشده سایزهای فرانسوی ۱۲ تا ۳۶ را با قطر داخلی ۲٫۵ تا ۸٫۵ میلیمتر فهرست میکند، به‌علاوه یک گزینه جداگانه PVC به قطر ۹٫۰ میلیمتر. قبل از انتشار، فهرست تولید فعلی و علامتگذاری فرانسوی برای گزینه ۹٫۰ میلیمتری را تأیید کنید.
آیا ۲۸ فر تنها سایز بزرگسالی است که باید موجود داشته باشم؟+
هیچ سایز واحدی برای همه بزرگسالان مناسب نیست. گزینهی ۲۸ Fr معمولاً در برخی برنامه‌ها موجود است، اما پروتکل خریدار و ترکیب بیماران محدوده‌ی مورد نیاز را تعیین می‌کنند. صفحه‌ی محصول باید امکان برنامه‌ریزی سایز را فراهم کند، بدون آنکه جایگزین راهنمایی‌های بالینی شود.
آیا NPAها فاقد لاتکس و استریل هستند؟+
نمونه‌ی ۲۶ Fr ارائهشده فاقد لاتکس و یک‌بار مصرف است و پاکت آن دارای نشان استریل EO می‌باشد. پیش از انتشار، تأیید کنید که این ادعاها و روش استریل‌سازی برای هر پیکربندی و اندازه‌ی تجاری نیز صدق میکند.
چه موادی در دسترس هستند؟+
برگه مشخصات ارائهشده، PVC و سیلیکون با درجه پزشکی را فهرست میکند. مشخصات مواد، مستندات زیست‌سازگاری، محدوده اندازهها و طرح‌های موجود برای هر ماده را تأیید کنید.
آیا می‌توان روانکننده را اضافه کرد؟+
عکس‌های ارائهشده کیسه‌ی جداگانه‌ای از روانکننده را نشان میدهند که همراه مسیر هوایی بستهبندی شده است. مشخصات روانکننده، وضعیت استریل بودن، دامنه‌ی ثبت، شکل بستهبندی و اینکه آیا نسخه‌ی واقعاً پیش‌روان‌کاری‌شده‌ای در دسترس است یا خیر را تأیید کنید.
آیا می‌توانید محصولات OEM یا با برند خصوصی تأمین کنید؟+
خط تولید میتواند برای بحث در مورد تولید تجهیزات اصلی (OEM) و برچسب خصوصی ارائه شود، شامل چاپ روی لوله، پاکت، جعبه، برگه داخل، کارتن و ترکیب اندازهها. حداقل مقدار سفارش (MOQ)، ابزارسازی، طرح گرافیکی، زمان تحویل و الزامات اسنادی باید در پیشفاکتور تأیید شوند.
آیا این محصول دارای تأییدیه 510(k) از FDA است؟+
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستهٔ عمومی مجرای بینی–گلو را تحت کد محصول BTQ بهعنوان کلاس I و معاف از 510(k) فهرست میکند. ثبت‌نام فعلی تأسیسات سازنده و فهرست دستگاه را به‌طور جداگانه بررسی کنید و ثبت‌نام را بهعنوان تأیید، اجازه‌نامه یا گواهی FDA توصیف نکنید.
خریدار چه مدارکی را باید درخواست کند؟+
مشخصات فعلی، برچسب تأییدشده و دستورالعمل استفاده داخل بسته (IFU)، اسناد مربوط به دسترسی به بازار، شواهد استریلیزه‌سازی و ماندگاری، سوابق آزادسازی دسته/گواهی آنالیز (COA)، قالب ردیابی و اسناد استاندارد صادرات را درخواست کنید.
