FDA registered | ISO 13485 | B2B Wholesale

אטם לחזה
עם אוורור וללא אוורור
Manufacturer

אטמי חזה בסיטונאות ישירות מהמפעל — דבק הידרוג'ל ברמה רפואית, מערכת יתירות עם 3 פתחי אוורור, חיי מדף של 3 שנים. זוכה לאמון של שירותי חירום רפואיים, מפיצים מוסדיים ותוכניות רכש רפואי ביותר מ-40 מדינות. זמין.

ניתן לקבל דוגמאות בעל הסמכת FDA ו-ISO 13485 OEM / ODM

אטם לחזה
🏭
ישירות מהמפעלללא מתווכים · מוכן לייצור OEM
📋
FDA + תקן ISO 13485מסמכי האישור המלאים זמינים
🌍
40+ מדינות יעד לייצוארשת מפיצים עולמית
📦
משלוח דגימות תוך 48 שעותערכות הערכה לפי בקשה
🔖
מותג פרטי / OEMמיתוג והתאמת ערכות לפי דרישה

מגוון המוצרים

קו מוצרי אטמי חזה

ארבעה דגמים מכסים את כל תרחישי הרכש — החל מאטמים מאווררים בודדים ועד לערכות מלאות של זוגות. כל הדגמים זמינים לאספקה בסיטונאות, לייצור מקורי (OEM) ולמותגים פרטיים.

זקוקים לתצורה מותאמת אישית, לערכת מיתוג פרטי או לייצור OEM?

נתונים טכניים

מפרט טכני מלא

נתוני מוצר מלאים לצורכי רכש, עמידה בדרישות יבוא ושילוב בערכות. חבילות תיעוד מלאות זמינות על פי בקשה.

מי אנחנו

Leading Chest Seal OEM/ODM Manufacturer

חברת Jiangxi Rusun Medical Co., Ltd. ממוקמת ברחוב Gaoxin 5th מס' 6, בפארק התעשייה ההייטק, בעיר פנגצ'נג, מחוז יי-צ'ון, במחוז ג'יאנגשי, ומשתרעת על שטח של 70 מו (46,666 מ"ר). המתקן שלנו כולל חדר נקי GMP בשטח של 6,000 מ"ר העומד בתקן Class 100,000 ומעבדה בשטח של 1,000 מ"ר העומדת בתקן Class 10,000. השגנו בהצלחה את הסמכת ISO 13485 ואנו מקפידים בקפדנות על דרישותיה בתהליכי הייצור שלנו.

חברת Jiangxi Rusun Medical Co., Ltd. מתמחה במחקר, פיתוח וייצור של מוצרים רפואיים באיכות גבוהה, המיועדים לטיפול במצבי חירום מסכני חיים בסביבות בעלות סיכון גבוה, מורכבות, קיצוניות וקשות, ומספקים טיפולים מצילים חיים חיוניים, יעילים ואמינים.

לחברת Jiangxi Rusun יש גם צוות מחקר ופיתוח המורכב מסטודנטים לתואר דוקטור, והיא מחזיקה בטכנולוגיות קנייניות, פטנטים וקניין רוחני. מוצריה קיבלו אישור מה-FDA ותואם לתקן ISO 13485.

שער מפעל

למה כדאי לשתף פעולה עם Rusun TacMed?

ייצור מוסמך

ה-FDA ותקן ISO 13485

  • FDA registered for Exporting
  • תיעוד מוצר לפי תקן ISO 13485 לשחרור מכס חלק
  • מגוון המוצרים המוסמכים שלנו עונה על צרכיכם

מומחיות בייצוא B2B

  • ניסיון רב: ייצאנו ליותר מ-40 מדינות
  • שירות 24 שעות ביממה, 7 ימים בשבוע, בהתאם לצרכים שלכם
  • תנאי EXW/FOB עם תעודות פיטוסניטריות שהוכנו מראש

בקרת איכות

  • מעל 3 שנים בתחום אבטחת איכות
  • כל המוצרים ייבדקו בקפדנות על ידי מחלקת בקרת האיכות שלנו
  • מפעל ייצור בעל הסמכת ISO עם עמידה בלוחות זמנים לפי תקן 98%

מדריך לרכש

אטם חזה מאוורר לעומת אטם חזה לא מאוורר

הבדלים בביצועים הקליניים הקובעים את המפרט המתאים לתוכנית הרכש ולסביבת המשתמש הסופי.

★ מומלץ לרכש B2B

אטם חזה מאוורר

One-way valve channels allow air and blood to escape the pleural cavity during exhalation—passively preventing tension pneumothorax without clinician intervention. If tension physiology develops despite a vented seal, the next field step is needle decompression—see our comparison of needle decompression vs chest tube placement.”

    • Passively prevents tension pneumothorax—automatic operation after application
    • Drains blood through channels—reduces haemothorax risk
    • אין צורך בהתערבות רפואית מתמשכת לאחר היישום
    • ההמלצות העדכניות לטיפול סטנדרטי לפי TCCC ו-PHTLS
    • מערכת תעלות עם יתירות משולשת בכל דגמי Rusun TacMed עם אוורור
מומלץ ל

צבא, כוחות אכיפת חוק טקטיים, שירותי חירום רפואיים באזורים מרוחקים, תגובה לאסונות — כל תרחיש שבו הזמן עד לקבלת טיפול כירורגי סופי עולה על 60 דקות. מפרט ברירת מחדל לתוכניות רכש צבאיות וטקטיות.

אטם חזה ללא אוורור

אטימה מוחלטת בכל שלבי הנשימה. אוטם את הפצע לחלוטין — מחייב ניטור ושחרור לחץ ידני במקרה של התפתחות מתח.

    • מבנה פשוט יותר — פחות רכיבים מכניים
    • חסימה מיידית ויעילה של פצע חודר
    • גודל אריזה קומפקטי עבור תצורות ערכה עם מגבלות מקום
    • קיים סיכון לפנאומוטורקס מתוח אם לא מתבצע ניטור רציף
    • נדרש צוות מיומן שיבצע “שחרור” ידני במקרה של הצטברות לחץ
    • אינו אידיאלי כאשר לא ניתן להעביר את המטופל במהירות לטיפול קבוע
מתאים ל

שירותי חירום רפואיים אזרחיים עירוניים הכוללים פינוי לבית חולים תוך פחות מ-15 דקות, טיפול מעבר בתוך בית החולים, או כחלופה משנית בתוכניות רכש של ערכות משולבות.

השוואה זה לצד זה

קריטריוןסוג מאווררללא אוורור / אטום
מניעת פנאומוטורקס מתוח✓ פסיבי — אין צורך בפעולה מצד הצוות הרפואייש לבצע שחרור גזים ידני מעת לעת
ניקוז דם / נוזלים✓ דרך תעלות האוורורלא רלוונטי
עמידה בפרוטוקול TCCC✓ המלצה ראשיתמקובל בהקשרים מסוימים
דרישת ניטור רציףנמוך — פסיבי לאחר היישוםגבוה — נדרשת הערכה מחודשת מתמשכת
הידבקות לעור מזוהם בדם✓ הידרוג'ל רפואי✓ הידרוג'ל רפואי
הטוב ביותר לטיפול בפצעי ירי✓ עדיפות מובהקתאפשרי תחת פיקוח הדוק

כיצד להזמין

תהליך רכש פשוט בן 5 שלבים

מהפנייה הראשונית ועד למסירה — תהליך שקוף ונטול מכשולים, הן ביצירת קשרים עם מפיצים חדשים והן במכרזים ממשלתיים.

1

שלח פנייה

מלאו את טופס הצעת המחיר וציינו את המוצר, הכמות ודרישות ההסמכה.

באותו היום

2

קבלו הצעת מחיר ודוגמאות

אנו מציעים מדרגות מחירים מפורטות ושולחים ערכות דוגמאות לבדיקה לצורך סקירת המוצר.

תוך 48 שעות

3

הערכת מדגם

הצוות שלכם בוחן את ביצועי המוצר. אנו מספקים את כל התיעוד הטכני ותעודות ההסמכה.

הציר הזמן שלך

4

אשר את ההזמנה

יש להסכים על הכמות, האריזה, התיוג (OEM/מותג פרטי) ותנאי המשלוח.

כמות מינימלית גמישה

5

ייצור ומשלוח

בקרת איכות מלאה לאורך כל תהליך הייצור. מסמכי ייצוא, תמיכה בעמידה בדרישות הרגולטוריות ומעקב אחר המשלוח.

לפי לוח הזמנים

למה Rusun TacMed

יצרן מומחה לציוד רפואי טקטי

אנו איננו מפיצים של ציוד רפואי כללי. פעילות המחקר והפיתוח של Rusun TacMed מתמקדת אך ורק בקטגוריות הטראומה המגדירות את עשר הדקות הראשונות של הטיפול בפציעות חודרות: בלימת דימום, ניהול דרכי הנשימה וטראומה בית-חזהית.

המפעל שלנו מפקח על כל שרשרת הייצור, החל מתהליך הפיתוח של תרכובת ההידרוג'ל הגולמית ועד לאריזה הסטרילית המוגמרת — דבר המאפשר התאמה אישית מלאה של מוצרים עבור יצרנים מקוריים (OEM) ואיכות עקבית בין אצווה לאצווה.

📋 מאושר על ידי ה-FDA
🏭 תקן ISO 13485
🌍 מוסמך לייצוא
🔖 מוכן להתקנה מקורית (OEM)
40+
מדינות ייצוא
15+
שנות ייצור
48 שעות
משלוח לדוגמה
🧪

טכנולוגיית הדבקה הידרוג'ל קניינית

הידרוג'ל ברמה רפואית שנבדק באופן עצמאי על היצמדותו בתנאים קיצוניים: עור ספוג בדם, זיעה, שיער גוף, זיהום בחול וטמפרטורות הנעות בין −20°C ל-+55°C.

🔬

מחקר ופיתוח פנימי — חומרים בלעדיים בעלי פטנט

לחברת Rusun TacMed יש פטנטים על תרכובות לעצירת דימום מבוססות CM-chitosan ועל גזה לעצירת דימום מבוססת קאולין — עדות לחדשנות ייצורית אמיתית, ולא לרכישת מוצרים ממקורות חיצוניים.

📦

ייצור משולב אנכית

מהחומר הגולמי ועד לאריזה הסופית הסטרילית — אינטגרציה אנכית מלאה מאפשרת התאמה אישית מהירה לצורכי יצרני ציוד מקורי (OEM): הרכב הדבק, צורת האיטום, תצורת פתחי האוורור ואריזה ממותגת.

🤝

תמיכה ייעודית בייצוא ובציות לתקנות

צוות ייעודי לייצוא B2B מספק מסמכי מכס, ייעוץ בנושא עמידה בדרישות היבוא, תמחור בשקיפות מלאה ותמיכה טכנית עבור מכרזים ממשלתיים ומשרדי רכש.

שאלות נפוצות

שאלות בנושא רכש

שאלות נפוצות מצד מפיצים, רוכשים ממשלתיים ויבואני ציוד רפואי בנוגע למוצרי אטמי החזה שלנו ולתהליך ההזמנה.

כמות ההזמנה המינימלית (MOQ) משתנה בהתאם למוצר ולתצורה. עבור פריטי קטלוג סטנדרטיים (R-002, R-004, R-005), אנו עובדים עם קונים כבר משלב הזמנות ההערכה הראשוניות. עבור ייצור מותאם אישית (OEM) או תחת מותג פרטי, חלות דרישות כמות מינימלית. אנו גמישים בכל הנוגע ליצירת קשרים עם מפיצים חדשים ולהערכות במכרזים ממשלתיים — צרו קשר עם צוות הייצוא שלנו לקבלת מחירים המותאמים לכמויות.

כן. כל מוצרי אטמי החזה נושאים את אישור ה-FDA ומיוצרים בהתאם לתקן ISO 13485 QMS. אנו מספקים תיקים טכניים מלאים, הצהרות תאימות, דוחות בדיקה ותיקי מוצר כדי לתמוך בעמידה בדרישות היבוא של המפיצים ובהגשת הצעות למכרזים ממשלתיים. בקשו את חבילת המסמכים שלנו כשתפנו אלינו.

כן — ניתן להזמין ייצור מלא תחת מותג יצרן (OEM) או תחת מותג פרטי. האפשרויות כוללות: מיתוג מותאם אישית על האריזה הראשית והמשנית, גודל מדבקה מותאם אישית, צורה מותאמת אישית של פתחי האוורור, ואריזת ערכות מותאמת אישית (למשל, חוסם חזה + חוסם עורקים + גזה לעצירת דימום בתוך ערכת עזרה ראשונה אישית (IFAK) ממותגת). זמן האספקה וכמויות המינימום תלויים בתצורה.

לכל אטמי החזה של Rusun TacMed יש חיי מדף של 3 שנים מיום הייצור, באריזה סטרילית אטומה מקורית. תנאי אחסון מומלצים: 15–30 מעלות צלזיוס, הרחק מאור שמש ישיר, לחות ומזהמים כימיים. כל מוצר אטום במפעל בתוך שקית נייר כסף סטרילית, השומרת על הסטריליות ועל ביצועי ההדבקה לאורך כל חיי המדף.

ערכות הדגימה נשלחות תוך 48 שעות מרגע האישור ואישור יצירת הקשר. זמן המשלוח תלוי במדינת היעד. אנו מספקים מעקב מלא ומסמכי ייצוא עם כל משלוח דגימות. צרו קשר עם צוות הייצוא שלנו כדי להתחיל בתהליך ההערכה.

צרו קשר

בקש הצעת מחיר סיטונאית עבור אטמי חזה

שלחו אלינו את דרישותיכם, ואנו נשיב לכם בתוך יום עסקים אחד עם מדרגות מחירים, זמינות דוגמאות ומסמכים. צוות הייצוא שלנו זמין לשיחות באזורי הזמן EST, CET ו-CST.

    • תמחור ישירות מהמפעל עם מדרגות כמותיות
    • ערכות דוגמאות להערכה חינם — נשלחות תוך 48 שעות
    • מסופקת תיעוד מלא בהתאם לתקני CE ו-ISO
    • ניתן לייצר מוצרים תחת מותג OEM או מותג פרטי
    • תאימות לייצוא ותמיכה בענייני מכס
    • מנהל חשבונות ייעודי למפיצים

✉️

💬

WhatsApp
זמין — +86-18680890930
=

תשובה תוך יום עסקים אחד · דוגמאות נשלחות תוך 48 שעות מרגע האישור