שיתוף פעולה בסיסי

תחומי המיקוד העיקריים המעסיקים ביותר את הלקוחות

המפעל שלנו אינו מייצר תחת מותג משלו; אנו מתמקדים אך ורק במחקר ופיתוח ובייצור. ברשותנו צוות מחקר ופיתוח המורכב מבעלי תואר דוקטור, וכן חדרי נקי GMP ברמה 10,000 ומעבדות. אנו מספקים שירותי ייצור בהזמנה ושירותי תיוג פרטי אך ורק לבעלי מותגים, מפיצים ומוסדות רפואיים. אנו חותמים על הסכמי שיתוף פעולה רשמיים ואיננו מתחרים לעולם עם לקוחותינו על נתח שוק, ובכך מבטיחים את הבלעדיות של ערוצי ההפצה שלהם.

תורגם באמצעות DeepL.com (הגרסה החינמית)

המפעל שלנו מחזיק בכל האישורים הנדרשים ומסוגל לספק מערך מלא של מסמכי תאימות. האישורים העיקריים כוללים: רישיון לייצור מכשירים רפואיים, תעודת רישום למכשירים רפואיים מסוג II, הסמכת מערכת ניהול איכות רפואית לפי תקן ISO 13485, והסמכת ה-FDA (לשוק האמריקאי). אנו יכולים לספק מסמכים מקוריים לאימות ולשמור עותקים, תוך עמידה מלאה בדרישות למכירות מקומיות ולייצור חוזי לייצוא.

המפעל שלנו כולל סדנת ייצור בחדר נקי בתקן GMP בשטח של 6,000 מ"ר, העומדת בתקן Class 100,000, מעבדה בשטח של 1,000 מ"ר העומדת בתקן Class 10,000, וכן קווי ייצור אוטומטיים. אנו מתמחים בייצור גזה המוסטטית מקאולין, עם כושר ייצור יומי של 50,000 יחידות וכושר ייצור חודשי של 1.5 מיליון יחידות. אנו יכולים לטפל בהזמנות ניסיון בכמויות קטנות (הניתנות להרחבה לייצור המוני לאחר בניית אב טיפוס) כמו גם בהזמנות בהיקפים גדולים. בעונות שיא, אנו יכולים להתאים את כושר הייצור באופן גמיש כדי להבטיח לוחות זמנים יציבים לאספקה.

שירותי OEM ו-ODM

פרטי השירותים העיקריים שלנו

אנו מציעים שירותי ייצור תחת מותג פרטי במתכונת מלאה, בתהליך פשוט ויעיל:

  1. הלקוח מספק את לוגו המותג, עיצוב האריזה ומסמכי האישור הרלוונטיים;
  2. המפעל שלנו בודק את העיצוב כדי לוודא שהוא עומד בדרישות (ומבטיח שהוא עומד בתקני אריזת מוצרים רפואיים);
  3. אישור דוגמה (ייצור שקיות אריזה);
  4. חתימה על הסכם המותג הפרטי והסכם הסודיות; 5. ייצור המוני, הדפסת המותג הפרטי, בקרת איכות ואריזה.

אנו מציעים התאמה אישית מקיפה כדי לענות על צרכי הלקוחות:
• התאמה אישית של המוצר: מידות הגזה, עובי, תכולת ציפוי הקאולין, פרמטרים של יעילות עצירת דימום, שיטת החיטוי (אוקסיד אתילן/הקרנה);
• התאמה אישית של האריזה: חומר הקרטון, מידות, גרפיקה מודפסת (לוגו, תיאור המוצר, סימני הסמכה), סגנון אריזה ייחודי ומפרטי הקרטון;
• התאמה אישית נוספת: מדריכי הוראות מותאמים אישית (גרסאות רב-לשוניות לשוק המקומי ולשוק הבינלאומי) והדפסת קודי מעקב אחר מוצרים.

יש לספק שלושה מסמכים עיקריים: 1. רישיון העסק של בעל המותג ורישיון הפעלה למכשירים רפואיים (אם הלקוח הוא מפיץ); 2. מסמכי אישור לוגו המותג וטיוטות לעיצוב האריזה; 3. עבור ייצוא, מסמכי תאימות רלוונטיים לשוק היעד (לדוגמה, מסמכי רישום ל-FDA בארה"ב, הצהרת תאימות CE של האיחוד האירופי). כל התאמה אישית חייבת לעמוד בתקנות הפיקוח והניהול של מכשירים רפואיים; המפעל שלנו יסייע בבדיקה כדי למנוע סיכוני תאימות.

תהליכי שיתוף פעולה ופרטים

הפחתת עלויות התקשורת ללקוחות

תהליך מלא: ייעוץ ראשוני → אספקת דוגמאות → אישור הדוגמאות על ידי הלקוח → חתימה על חוזה שיתוף פעולה + תשלום מקדמה (50%) → ייצור אב טיפוס מותאם אישית (מספר ימים) → ייצור המוני → בדיקת איכות → תשלום יתרת הסכום → משלוח; משך הזמן הכולל מוערך ב-7–20 ימים, בהתאם להיקף ההזמנה, וקיימת אפשרות לשירות מזורז עבור הזמנות בכמויות קטנות.

כדי לענות על צורכי הלקוחות בהזמנות ניסיון, כמות ההזמנה המינימלית (MOQ) גמישה: הכמות הסטנדרטית היא 10,000 יחידות, ואילו הכמות המינימלית להזמנות ניסיון בכמויות קטנות היא 1,000 יחידות. מחירי הזמנות הניסיון שונים במקצת ממחירי ההזמנות בכמויות גדולות; לאחר ניסיון מוצלח, הזמנות בכמויות גדולות עתידיות יזכו להנחות מתאימות.

דוגמאות ניתנות תמורת תשלום, אשר יוחזר עם ביצוע הזמנה רשמית. הגזה העוצרת דימום מקאולין שלנו היא מוצר מוגמר שפותח לאחר בדיקות מקיפות על ידי צוות המו"פ המקצועי שלנו; איננו ממליצים לשנות את המפרט או את הפרמטרים באופן עצמאי. במקרה של התאמה אישית מיוחדת (למשל, מידות מותאמות אישית, תכולת ציפוי ספציפית), זמן האספקה של הדוגמה ישתנה בהתאם לנסיבות.

תנאי תשלום סטנדרטיים: נדרשת מקדמה בסך 50% עם חתימת החוזה. לאחר השלמת הייצור, מעבר בדיקת האיכות ואישור הלקוח כי הסחורה תקינה, ישולם היתרה, ומפעלנו ישלח את הסחורה באופן מיידי.

איכות ושירות לאחר המכירה

התמודדות עם חששות הלקוחות בנוגע לשיתוף פעולה

המפעל שלנו הקים מערכת בקרת איכות מקיפה המכסה את כל תהליך הייצור. החל מרכישת חומרי הגלם (קאולין, גזה רפואית) ועד לייצור, לעיקור ולבדיקת המוצר הסופי, כל שלב מתועד וניתן למעקב. לפני משלוח המוצרים המוגמרים, אנו מבצעים בדיקות דגימה אקראיות (יעילות המוסטטית, סטריליות ומראה) כדי להבטיח עמידה בתקנים הלאומיים למכשור רפואי. אם מתעוררות בעיות איכות שאינן נגרמות מאחסון או הובלה לא נכונים על ידי הלקוח, המפעל שלנו יקבל ללא תנאי החזרות או החלפות ויכסה את עלויות המשלוח המתאימות. כמו כן, נבצע אופטימיזציה של תהליכי הייצור שלנו כדי למנוע הישנות של בעיות דומות.

אנו מספקים דוח בדיקת איכות מוצר (הנושא את החותמת הרשמית שלנו) עבור כל אצווה של הזמנות. אם הלקוח מבקש לבצע בדיקות על ידי צד שלישי, אנו יכולים לספק דוגמאות ולסייע בתיאום עם גופי בדיקה חיצוניים (כגון SGS או Puni Testing). עלויות הבדיקה חלות על הלקוח, וכל מוצר שלא יעבור את הבדיקה יטופל בהתאם למדיניות השירות לאחר המכירה שלנו.

ייצוא וסודיות

למפיצים בינלאומיים

אנו תומכים בייצוא בינלאומי ומסוגלים לספק את כל מסמכי התאימות הנדרשים לייצוא, לרבות: חשבוניות מסחריות, רשימות אריזה, שטרי מטען, דוחות בדיקת איכות מוצרים, מסמכי הסמכה של ה-FDA/CE, מסמכי הסמכה לתקן ISO 13485, תעודות רישום למכשירים רפואיים (עותקים מתורגמים) ותעודות מקור. כמו כן, אנו יכולים לתאם עם משלחים מקצועיים המתמחים במשלוחים רפואיים כדי לטפל בהובלה בשרשרת הקירור וברישום המכס, ובכך להבטיח שחרור מכס חלק של המוצרים.

אנו נשמור על סודיות מוחלטת. בתחילת השותפות ייחתם הסכם סודיות רשמי (NDA), אשר יקבע במפורש כי המפעל שלנו לא יגלה מידע על המותג של הלקוח, עיצוב האריזה, כמויות ההזמנה, פרמטרי ההתאמה האישית, מחירים או מידע מהותי אחר; כמו כן, לא נשתמש במוצרים המותאמים אישית של הלקוח או בעיצובי האריזה שלו עבור לקוחות אחרים או למטרות קידום מכירות שלנו;

שאלות נפוצות נוספות

ניתן לערוך סיורים במקום. על הלקוחות ליצור איתנו קשר לפחות 3 ימים מראש, ואנו נדאג לשלוח נציג ייעודי שינחה את הסיור ויענה על כל שאלה במקום.

אנו מספקים שירותי לוגיסטיקה ומשלוחים ברחבי המדינה ובעולם: עבור משלוחים מקומיים, אנו נעזרים בחברות לוגיסטיקה כגון SF Express, ZTO Express ו-Deppon Express, כאשר הזמנות רגילות נמסרות תוך 2–4 ימים; לפרטים בנוגע ליצוא ולשחרור ממכס, אנא צרו איתנו קשר להמשך התייעצות.

לשותפים ארוכי טווח מגיעים שלושה יתרונות עיקריים: 1. הנחות כמות (ככל שההזמנה גדולה יותר, כך מחיר היחידה נמוך יותר); 2. קדימות בתזמון הייצור וזירוז התהליך כדי להבטיח אספקה במועד; 3. ייעוץ חינם בנושא ייעול עיצוב האריזה ופתרונות לשדרוג המוצר, כדי לסייע בשיפור התחרותיות של המוצר שלכם.