בתפזורת צינור נשימה דרך האף והלוע (NPA) ערכות לתוכניות מקצועיות
אפשרויות גדלים של NPA מילדים ועד מבוגרים ב-PVC או סיליקון בדרגה רפואית, ארוזים בנפרד עבור EMS, בתי חולים, מפיצים רפואיים-טקטיים, ארגונים לא-ממשלתיים, ספקי הכשרה ומרכיבי ערכות מותג פרטי.
תמונות המוצר שסופקו מציגות דגם 26 Fr, סימון צינור חד-פעמי וללא לטקס, שקית סטרילית ב-EO, שדות אצווה / ייצור / תפוגה, ושקית חומר סיכה אופציונלית. אשר את טווח המידות הנוכחי, חיי המדף, וההיקף הרגולטורי בגיליון הנתונים המאושר.
הסיכון ברכישה נובע בדרך כלל מהמידה הלא נכונה, ולא מהצינור עצמו
NPA, המכונה גם "טראמפט אף", הוא אביזר נתיב אוויר המשמש אנשי מקצוע מיומנים. עבור צוותי רכש, השאלות המסחריות המרכזיות הן כיסוי הגדלים, בהירות הסימונים, החומר, שלמות האריזה ותיעוד האצווה.
אנו קוראים לפער בין ערכת הנושאת מספר מידות לבין מגיב שיכול לאשר את המידה הנכונה במבט חטוף פער בין הגודל המוצהר לגודל בפועלסימון כפול של מזהה ומידה צרפתית עוזר לצמצם את הפער הזה על ידי הסרת שלב המרה מנטלי.
צינור ברמה רפואית
תצורות PVC וסיליקון המתאימות לתוכניות, רמות רגישות וסדרי עדיפויות שונים מבחינת עלות.
אוגן מתרחב
מספק נקודת עצירה בולטת ומאפשר טיפול קל יותר וזיהוי קל יותר של המלאי.
סימון גודל ברור
על הצינור עצמו מצוין כי הדגימה שסופקה היא בגודל 26 Fr, לשימוש חד-פעמי וללא לטקס.
אריזה אישית
על השקית המצורפת מופיעים סמלי "סטרילי ב-EO", "אצווה", "תאריך ייצור", "תאריך תפוגה" ו"לשימוש חד-פעמי".
יש לציין במפורש את הרכב הערכה, ולא להניח אותו.
לפני בקשת הצעת מחיר, יש לציין האם אתם זקוקים לקרטונים בגודל אחיד, לערכות מעורבות לילדים ולמבוגרים, לפורמט טקטי בגודל 28 Fr, לחומר סיכה או לשקית תחת מותג פרטי.
בנו את קו ה-NPA סביב התוכנית שלכם
הבריף שסופק מפרט שש תצורות. נא לאשר אילו מהן נמצאות כיום בייצור, אילו טווחי גדלים חלים על כל אחת, והאם חומר הסיכה ארוז בתוך השקית הסטרילית או לצידה.
סוג חצוצרה מ-PVC
פרופיל חצוצרה רך וקלאסי המיועד לתוכניות EMS בהיקף נרחב, בתי חולים, הכשרה ומפיצים.
- פורמט חד-פעמי חסכוני
- קצה מתרחב וקצה מעוגל
- סימון הגודל על הצינור
סוג אוגן PVC
פורמט אוגן מוגדר יותר עבור תוכניות המעדיפות יציבות בתפעול ועצירה נראית לעין.
- סביבה עם תחלופה גבוהה
- יש לוודא את עיצוב הקוטר הפנימי בגיליון הנתונים
- טווח המידות הזמין לבדיקה
סיליקון NPA
אפשרות סיליקון רך לרוכשים המעדיפים גמישות, טיפול עדין ומיקום חלופי של החומר.
- יש לתעד את הטענה כי המוצר נטול לטקס
- יש לוודא את הסטריליזציה ואת חיי המדף
- תעודת חומר תימסר על פי בקשה
NPA עם חומר סיכה
צינור אוויר וחומר סיכה מסופקים יחד עבור תוכניות הזקוקות למלאי של רכיבים שלם יותר.
- יש לאשר את מפרט חומר הסיכה
- אשר אם מדובר באריזה נפרדת או משולבת
- אפשרות לשקיות תחת מותג פרטי
משומן מראש / תוכנית 28 Fr
תצורה ייעודית למבוגרים עשויה להתאים לתוכניות ערכות טראומה ו-IFAK, בכפוף לפרוטוקול ולזמינות המוצר.
- יש לאשר את התכנון בפועל עם שימון מראש
- אנא אמת את הזמינות ב-28 בפברואר
- אינו מהווה תחליף למגוון בגדלים מלאים
NPA מתכוונן
במסמך המצורף מפורט עיצוב סיליקון מתכוונן הכולל דיסק עומק ומחבר. יש לפרסם רק לאחר אישור המפרט הנוכחי.
- אמת את מידות המחבר
- אנא אמתו את הגדלים ואת מגוון החומרים
- יש להשתמש בתמונות מוצר מאושרות
PVC עוצמת קול ברירת מחדל
- עלות נמוכה יותר ליחידה עבור מלאי בהיקפים גדולים.
- מתאים לתוכניות שירותי חירום רפואיים (EMS), הכשרה, הפצה וסיוע.
- ייתכן שקיימות מספר תצורות של אוגנים וחומרי סיכה.
- יש לאמת את התיעוד הנוגע למרכך, לחומר ולתאימות ביולוגית.
סיליקון מיצוב עדין יותר
- נבחר כאשר הגמישות ומיקום החומר חשובים יותר מהמחיר.
- מועיל לקונים הזקוקים לקו מוצרים מסיליקון.
- יש לאמת את הרישומים בפועל בנוגע להיעדר לטקס, לעיקור ולחיי המדף.
- אנא אמת אילו דגמים מתכווננים וסטנדרטיים נמצאים בייצור.
טבלת מידות NPA לתכנון קטלוגים ומכרזים
הבריף שסופק מפרט 14 אפשרויות גודל בטווח ID 2.5–9.0 מ"מ, כולל מידות צרפתיות 12–36 ואפשרות נוספת של 9.0 מ"מ PVC. בחירת הגודל הסופית היא החלטה קלינית הכפופה לפרוטוקול של הקונה.
| מידה צרפתית | קוטר פנימי | קטע בקטלוג | הערה בנושא רכש |
|---|---|---|---|
| 12 בפברואר | 2.5 מ"מ | רפואת ילדים | יש לאשר את רישום המוצר הרפואי לילדים ואת אריזתו. |
| 14 בפברואר | 3.0 מ"מ | רפואת ילדים | יש לכלול זאת רק כאשר הרכב המטופלים של הרוכש מחייב זאת. |
| 16 בפברואר | 3.5 מ"מ | רפואת ילדים | יש לוודא את הצבע, הסימון על הצינור ותווית הקרטון. |
| 18 בפברואר | 4.0 מ"מ | ילדים / מבוגרים קטנים | שימושי בסביבות משולבות של בתי חולים והדרכה. |
| 20 פרנק | 4.5 מ"מ | מבוגר קטן | יש לוודא את זמינות המידות לפי החומר. |
| 22 בפברואר | 5.0 מ"מ | למבוגרים | רכיב נפוץ בערכות דרכי נשימה בגדלים שונים. |
| 24 בפברואר | 5.5 מ"מ | למבוגרים | ציינו את כמות הקרטונים ואת תמהיל הגדלים. |
| 26 בפברואר | 6.0 מ"מ | למבוגרים | בתמונות המוצר המצורפות מוצג דגם בקוטר 26 Fr. |
| 28 בפברואר | 6.5 מ"מ | תוכנית למבוגרים / תוכנית טקטית | אפשרות נפוצה למבוגרים במלאי; בחירת הגודל הסופי צריכה להתבצע בהתאם להוראות השימוש המאושרות ולפרוטוקול המקומי. |
| 30 פרנק | 7.0 מ"מ | למבוגרים | יש לכלול במגוון המידות הרחב יותר למבוגרים. |
| 32 פרנץ' | 7.5 מ"מ | מבוגר גדול | יש לוודא את מידות הצינור והשקית. |
| 34 פר' | 8.0 מ"מ | מבוגר גדול | שימושי כאשר נדרש טווח מידות רחב יותר למבוגרים. |
| 36 פר | 8.5 מ"מ | גדול במיוחד | יש לאשר את החומר ואת כמות ההזמנה המינימלית. |
| אשר את הסימון | 9.0 מ"מ | גודל ענק / PVC בלבד | במפרט המצורף מצוין 9.0 מ"מ כאופציה נפרדת מ-PVC; יש לאמת את הסימון בצרפתית. |
תרשים קטלוג זה מיועד להשוואת רכש בלבד. משתמשי קצה צריכים לפעול לפי ה-IFU המאושר ולפי המנהל הרפואי שלהם או הפרוטוקול המקומי.
משפחת מוצרים אחת, סדרי עדיפויות שונים ברכש
תמהיל הגדלים והתיעוד משתנים בהתאם לסוג הרוכש, גם כאשר נתיב האוויר הבסיסי דומה.
תוכניות אמבולנס וטיפול טרום-בית-חולים
מגוון המידות, אריזה סטרילית, אמינות באספקה וסימונים קלים לקריאה.
מרכיבי ערכות עזרה ראשונה (IFAK) וערכות טראומה
תצורה המיועדת למבוגרים, אפשרות לשימוש בחומר סיכה, אריזה קומפקטית, הדפסת OEM ואספקה סדירה.
מחלקות חירום ומחלקות קליניות
טווח הגילאים (מילדים למבוגרים), בחירת החומרים, עקיבות אצוות, הוראות השימוש ותיעוד חיי המדף.
ארגונים לא ממשלתיים ואספקה לסיוע במקרי אסון
מחיר סיטונאי, מסמכי ייצוא, רישום ביעד, חיי מדף ותמהילים פשוטים של גדלים.
ספקי חינוך רפואי
אספקה חסכונית של PVC, מגוון מידות, אחידות בתיוג וזמינות חוזרת.
סיטונאות ומותג פרטי
רמות FOB יציבות, צינורות/קופסאות/שקיות ממותגים, מבחר גדלים ומסמכים למכרזים.
מה קונה רציני בודק לפני שהוא מזמין ארגז
השתמשו בדוגמה הפיזית ובסט המסמכים כדי לאמת את המוצר, במקום להסתמך על תוויות או על הצהרות המופיעות בפלטפורמות המסחר.
טווח המידות
אנא אמתו את המידות הזמינות בפועל, את החומר לפי מידה, את כמות היחידות בקרטון, וכן אם ניתן להרכיב ערכה מעורבת.
סימון צינורות
בדקו את הדוגמה כדי לוודא שהמידות בצרפתית קריאות, שיש סימון זיהוי, שמדובר במוצר חד-פעמי, נטול לטקס, וכן שיש סימוני מותג או יצרן מקורי (OEM).
חומר וגימור
יש לבדוק את הגמישות, גימור המשטח, צורת האוגן, גימור הקצה, הריח, שינוי הצבע והמרקם.
אריזה סטרילית
יש לוודא את תקינות החותם (באמצעות בדיקת EO או בשיטה אחרת), את קוד האצווה, את השדות הנוגעים לייצור ולתאריך התפוגה, וכן את עיצוב התווית המאושר.
ראיות רבות
יש לבקש את תיעוד שחרור האצווה או את תעודת ההתאמה (COA), הוראות השימוש (IFU), הוכחת הסטריליות ופורמט הניתנות לאיתור עבור האצווה שנשלחה.
היקף הרגולציה
יש לשייך כל תעודה או רישום ליצרן, למוצר, לדגם, לחומר ולשוק היעד.
הסטטוס הרגולטורי וראיות האצווה הם שני דברים שונים
מסמכי רישום או גישה לשוק מתייחסים למכשיר וליצרן. רשומות שחרור אצווה ואריזה מתייחסות לאצווה במשלוח. צוותי רכש צריכים לבקש את שניהם.
מפרט המוצר הנוכחי
מפרט את אפשרויות הגודל, המידות, החומר, הסימון, האריזה, הסטריליות, חיי המדף ותנאי האחסון.
תווית מאושרת והוראות שימוש
מאשר את ההצהרות המסחריות ואת המידע על השימוש המקצועי המצורפים למוצר.
שחרור המגרש / תעודת מקוריות (COA)
מקשר בין המשלוח לבדיקות המידות, הבדיקות החזותיות, בדיקות האריזה ובדיקות השחרור המוגדרות במערכת האיכות.
ראיות בנוגע לעיקור ולחיי מדף
תומך בטענה לגבי הסטריליות, במערכת האריזה, בתאריך התפוגה ובהוראות האחסון המופיעים על השקית.
תיק רגולטורי של היעד
כולל את המסמכים הרלוונטיים בפועל לארצות הברית, לאיחוד האירופי, לסין או לשוק יעד אחר.
התאמת המוצר למכרז או לערכה
ציטוט שימושי מתחיל בתמהיל הגדלים, החומר, האריזה, התיעוד, והיעד—ולא רק בספירת יחידות כוללת.
- קופסאות בגודל אחיד או ערכות בגדלים מעורבים.
- PVC, סיליקון, אוגן, חומר סיכה או תצורה מאושרת אחרת.
- סימון צינורות, שקיות תחת מותג פרטי, קופסאות, עלונים ועיצוב גרפי לקרטונים.
- מספר יחידות בשקית, בקופסה ובקרטון ייצוא.
- דרישות לעיקור, חיי מדף ואחסון.
- רשימת בדיקה לרישום היעד, השפה ומסמכי המכרז.
- דוגמה למדיניות, כמות מינימלית להזמנה (MOQ), זמן אספקה, בדיקה ותנאי משלוח.
הערכה המתמקדת בדוגמה תחילה
לפני ביצוע הזמנה בכמות גדולה, יש להשוות את הדוגמה הפיזית למפרט המוסכם: סימון הגודל, תחושת החומר, האוגן, הקצה, השקית, התווית ואריזת חומר הסיכה.
ממגוון גדלים ועד משלוח לייצוא
יש להקפיד על תיאום בין המפרט, הדוגמה, התווית ומסמכי האצווה הסופיים לאורך כל תהליך ההזמנה.
שלח את תקציר התוכנית
סוג הקונה, הרכב המטופלים, גדלי היעד, החומר, הכמות ויעד המשלוח.
אישור המפרט
רשימת מידות, סימון, אריזה סטרילית, חומר סיכה, קרטון ותיעוד.
דוגמה לסקירה
בדיקה פיזית ואישור העיצוב הגרפי לפני הייצור.
הפקה והפצה
קידוד אצוות, בדיקות במהלך הייצור, אריזה ומסמכי שחרור.
ייצוא ומשלוח
חשבונית, רשימת אריזה, מקור, חבילת תקינה ומשלוח.
שלחו את הרכב המידות, החומר, היעד והאריזה
נשתמש בפרטים אלה כדי לאשר את התצורה הזמינה, המסמכים, מסלול הדוגמית, כמות ההזמנה המינימלית (MOQ), והתנאים המסחריים.
ספר לנו מה אתה צריך
אנא ציינו את תמהיל המידות, הכמות, יעד המשלוח, החומר ודרישות האריזה.
הבקשה שלך מועברת לצוות המכירות של Rusun TacMed לצורך מעקב אחר המפרט והצעת המחיר.
שאלות נפוצות
תשובות המתמקדות ברכש. הבחירה והשימוש הקליניים חייבים להתבצע בהתאם להוראות השימוש המאושרות ולפרוטוקול של הרוכש.
מהו צינור נשימה אף-לועי?+
NPA, המכונה גם "חצוצרה אף", הוא מכשיר עזר לדרכי הנשימה המשמש אנשי מקצוע מיומנים. במקרים שבהם קיים רפלקס הקאה, לרוב הוא נסבל טוב יותר מאשר מכשיר עזר לדרכי הנשימה אורופרינגיאלי. זהו מכשיר עזר זמני, ולא מכשיר קבוע לדרכי הנשימה.
אילו מידות אתם מציעים?+
במסמך המצורף מפורטים המידות הצרפתיות 12–36 עם קוטר פנימי של 2.5–8.5 מ"מ, וכן אפשרות נפרדת מ-PVC בקוטר 9.0 מ"מ. יש לאשר את רשימת הייצור הנוכחית ואת הסימון הצרפתי עבור האפשרות בקוטר 9.0 מ"מ לפני הפרסום.
האם מידה 28 Fr היא המידה היחידה למבוגרים שעליי להחזיק במלאי?+
אין מידה אחת המתאימה לכל המבוגרים. בחלק מהתוכניות נהוג להחזיק במלאי את האפשרות בגודל 28 Fr, אך פרוטוקול הרוכש והרכב המטופלים הם הקובעים את טווח המידות. דף המוצר אמור לסייע בתכנון המידות, אך אין לראות בו תחליף להנחיות הקליניות.
האם מוצרי ה-NPA נטולי לטקס וסטריליים?+
הדגימה בגודל 26 Fr שסופקה מסומנת כ"ללא לטקס" ו"לשימוש חד-פעמי", ועל השקית שלה מופיעה סימון "EO" המעיד על סטריליות. יש לוודא כי הצהרות אלה ושיטת הסטריליזציה חלות על כל תצורה וגודל מסחריים לפני הפרסום.
אילו חומרים זמינים?+
במפרט המצורף מפורטים PVC וסיליקון ברמה רפואית. יש לאמת את מפרט החומרים, את התיעוד בנוגע לתאימות ביולוגית, את טווח המידות ואת העיצובים הזמינים עבור כל חומר.
האם ניתן לכלול חומר סיכה?+
התמונות המצורפות מציגות שקית נפרדת של חומר סיכה המצורפת לדרכי הנשימה. יש לוודא את מפרט חומר הסיכה, את מצבו הסטרילי, את היקף הרישום, את אופן האריזה, וכן אם קיימת גרסה המגיעה מראש משומנת.
האם אתם מספקים מוצרים תחת מותג יצרן (OEM) או תחת מותג פרטי?+
ניתן להציג את קו המוצרים לצורך דיונים בנושא ייצור עבור יצרנים מקוריים (OEM) ומותגים פרטיים, לרבות הדפסה על שפופרות, שקיות, קופסאות, עלונים, אריזות קרטון ומגוון גדלים. יש לאשר בהצעת המחיר את כמות ההזמנה המינימלית (MOQ), כלי הייצור, הגרפיקה, זמן האספקה ודרישות התיעוד.
האם המוצר קיבל אישור 510(k) מה-FDA?+
ה-FDA מפרט את קטגוריית צינורות הנשימה הגנריים לאף וללוע תחת קוד המוצר BTQ כשייכים לקטגוריה I וכפטורים מהליך 510(k). יש לוודא בנפרד את רישום המפעל הנוכחי של היצרן ואת רישום המכשיר, ואין לתאר את הרישום כאישור, היתר או הסמכה מטעם ה-FDA.
אילו מסמכים על הקונה לבקש?+
יש לבקש את המפרט העדכני, התווית המאושרת והוראות השימוש (IFU), מסמכי הגישה לשוק הרלוונטיים, ראיות לעיקור ולחיי מדף, תיעוד שחרור אצווה/תעודת ניתוח (COA), פורמט מעקב, ומסמכי ייצוא סטנדרטיים.
