Temel İşbirliği

Müşterileri En Çok İlgilendiren Temel Odak Alanları

Fabrikamız kendi markasını üretmiyor; sadece Ar-Ge ve üretime odaklanıyoruz. Doktoralardan oluşan bir Ar-Ge ekibimizin yanı sıra 10.000 Sınıfı GMP temiz odalarımız ve laboratuvarlarımız var. Sadece marka sahiplerine, distribütörlere ve tıbbi kurumlara fason üretim ve özel etiketleme hizmetleri sunuyoruz. Resmi işbirliği anlaşmaları imzalıyoruz ve müşterilerimizle pazar payı için asla rekabet etmeyerek dağıtım kanallarının münhasırlığını sağlıyoruz.

DeepL.com (ücretsiz sürüm) ile çevrilmiştir

Fabrikamız gerekli tüm sertifikalara sahiptir ve eksiksiz bir uyumluluk belgeleri seti sağlayabilir. Temel sertifikalar şunları içerir: Tıbbi Cihaz Üretim Lisansı, Sınıf II Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikası, ISO 13485 Tıbbi Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası ve FDA Sertifikası (ABD pazarı için). Doğrulama için orijinal belgeleri sağlayabilir ve kopyalarını saklayabiliriz, yurt içi satış ve ihracat sözleşmeli üretim gereksinimlerini tam olarak karşılayabiliriz.

Tesisimizde Class 100.000 standartlarına uygun 6.000 metrekarelik bir GMP temiz oda üretim atölyesi, Class 10.000 standartlarına uygun 1.000 metrekarelik bir laboratuvar ve otomatik üretim hatları bulunmaktadır. Günlük 50.000 adet ve aylık 1,5 milyon adet üretim kapasitesi ile kaolin hemostatik gazlı bez üretiminde uzmanız. Küçük parti deneme siparişlerinin (prototiplemeden sonra seri üretime ölçeklenebilir) yanı sıra büyük hacimli siparişleri de karşılayabiliriz. Yoğun sezonlarda, istikrarlı teslimat programları sağlamak için üretim kapasitesini esnek bir şekilde ayarlayabiliriz.

OEM ve ODM Hizmeti

Temel Hizmet Detaylarımız

Basit ve verimli bir süreçle tam hizmet özel etiket üretimi sunuyoruz:

  1. Müşteri marka logosunu, ambalaj tasarımını ve ilgili izin belgelerini sağlar;
  2. Fabrikamız tasarımı uygunluk açısından inceler (tıbbi ürün paketleme standartlarını karşılamasını sağlar);
  3. Numune onayı (ambalaj poşetlerinin üretimi);
  4. Özel etiket sözleşmesinin ve gizlilik sözleşmesinin imzalanması; 5. Seri üretim, özel etiketin basılması, kalite kontrolü ve torbalama.

Müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için kapsamlı özelleştirme sunuyoruz:
- Ürün Özelleştirme: Gazlı bez boyutları, kalınlığı, kaolin kaplama içeriği, hemostatik performans parametreleri, sterilizasyon yöntemi (etilen oksit / ışınlama);
- Ambalaj Özelleştirme: Ambalaj kutusu malzemesi, boyutları, basılı grafikler (logo, ürün açıklaması, sertifika işaretleri), bireysel ambalaj stili ve karton özellikleri;
- Ek Özelleştirme: Özelleştirilmiş kullanım kılavuzları (yerel ve uluslararası pazarlar için çok dilli versiyonlar) ve ürün izlenebilirlik kodlarının basılması.

Üç temel belge gereklidir: 1. Marka sahibinin işletme ruhsatı ve Tıbbi Cihaz İşletme Ruhsatı (müşteri bir distribütör ise); 2. Marka logosu yetkilendirme belgeleri ve ambalaj tasarım taslakları; 3. İhracat için, hedef pazar için ilgili uygunluk belgeleri (örneğin, ABD FDA kayıt belgeleri, AB CE Uygunluk Beyanı). Tüm özelleştirmeler Tıbbi Cihazların Denetimi ve İdaresine İlişkin Yönetmeliklere uygun olmalıdır; fabrikamız uyum risklerini önlemek için inceleme konusunda yardımcı olacaktır.

İşbirliği Süreçleri & Detaylar

Müşteriler için İletişim Maliyetlerinin Azaltılması

Süreci tamamlayın: İlk danışma → Numune temini → Müşteri numune onayı → İşbirliği sözleşmesinin imzalanması + depozito ödemesi (50%) → Özel prototipleme (birkaç gün) → Seri üretim → Kalite denetimi → Bakiyenin ödenmesi → Sevkiyat; Toplam teslim süresi, sipariş hacmine bağlı olarak 7-20 gün olarak tahmin edilmektedir ve küçük parti siparişler için hızlandırılmış hizmet mevcuttur.

Müşterilerin deneme siparişi ihtiyaçlarını karşılamak için MOQ esnektir: standart MOQ 10.000 adet iken, küçük parti deneme siparişleri için minimum 1.000 adettir. Deneme siparişi fiyatları toplu sipariş fiyatlarından biraz farklıdır; başarılı bir denemenin ardından, sonraki toplu siparişler ilgili indirimlere hak kazanacaktır.

Numuneler, resmi sipariş verildikten sonra iade edilecek bir ücret karşılığında sağlanır. Kaolin hemostatik gazlı bezimiz, profesyonel Ar-Ge ekibimiz tarafından kapsamlı testlerle geliştirilen bitmiş bir üründür; teknik özellikleri veya parametreleri kendi başınıza değiştirmenizi önermiyoruz. Özel kişiselleştirme için (örn. özel boyutlar, özel kaplama içeriği) numune teslim süresi duruma bağlı olarak değişecektir.

Standart ödeme koşulları: Sözleşmenin imzalanması üzerine 50% depozito gereklidir. Üretim tamamlandıktan, kalite kontrolünden geçtikten ve müşteri malların iyi durumda olduğunu onayladıktan sonra, kalan bakiye ödenir ve fabrikamız malları hemen gönderir.

Kalite ve Satış Sonrası Hizmet

İşbirliğine İlişkin Müşteri Endişelerini Giderme

Fabrikamız tüm üretim sürecini kapsayan kapsamlı bir kalite kontrol sistemi kurmuştur. Hammadde tedarikinden (kaolin, tıbbi gazlı bez) üretim, sterilizasyon ve nihai ürün denetimine kadar her adım belgelenir ve izlenebilir. Bitmiş ürünler sevk edilmeden önce, ulusal tıbbi cihaz standartlarına uygunluğu sağlamak için rastgele örnekleme testleri (hemostatik etkinlik, sterilite ve görünüm) yapıyoruz. Müşteri tarafından yanlış depolama veya nakliyeden kaynaklanmayan kalite sorunları ortaya çıkarsa, fabrikamız koşulsuz olarak iade veya değişimleri kabul edecek ve ilgili nakliye masraflarını karşılayacaktır. Ayrıca benzer sorunların tekrarlanmasını önlemek için üretim süreçlerimizi optimize edeceğiz.

Her parti sipariş için bir ürün kalite kontrol raporu (resmi mührümüzü taşıyan) sunuyoruz. Müşteri üçüncü taraf testlerine ihtiyaç duyarsa, numune sağlayabilir ve üçüncü taraf test kuruluşlarıyla (SGS veya Puni Testing gibi) koordinasyonda yardımcı olabiliriz. Test ücretleri müşterinin sorumluluğundadır ve testten geçemeyen ürünler satış sonrası politikamıza uygun olarak ele alınacaktır.

İhracat ve Gizlilik

Uluslararası Distribütörler için

Küresel ihracatı destekliyoruz ve ticari faturalar, paketleme listeleri, konşimentolar, ürün kalite denetim raporları, FDA/CE sertifikasyon belgeleri, ISO 13485 sertifikasyon belgeleri, tıbbi cihaz kayıt sertifikaları (tercüme edilmiş kopyalar) ve menşe sertifikaları dahil olmak üzere ihracat için gerekli tüm uygunluk belgelerini sağlayabiliriz. Ayrıca, soğuk zincir taşımacılığı ve gümrük kayıt işlemlerini yürütmek için profesyonel tıbbi nakliye firmaları ile koordinasyon sağlayarak ürünlerin gümrükten sorunsuz bir şekilde geçmesini sağlayabiliriz.

Katı bir gizlilik uygulayacağız. Ortaklığın başlangıcında, fabrikamızın müşterinin marka bilgilerini, ambalaj tasarımını, sipariş miktarlarını, özelleştirme parametrelerini, fiyatlandırmasını veya diğer temel bilgilerini ifşa etmeyeceğini ve müşterinin özelleştirilmiş ürünlerini veya ambalaj tasarımlarını diğer müşteriler veya kendi tanıtım amaçlarımız için kullanmayacağımızı açıkça belirten resmi bir Gizlilik Sözleşmesi (NDA) imzalanacaktır;

Sıkça Sorulan Diğer Sorular

Yerinde turlar mevcuttur. Müşterilerin bizimle en az 3 gün önceden irtibata geçmesi halinde, tura ev sahipliği yapacak ve soruları yerinde yanıtlayacak özel bir temsilci ayarlayacağız.

Ülke çapında ve küresel lojistik ve teslimat hizmetleri sunuyoruz: Yurtiçi gönderiler için SF Express, ZTO Express ve Deppon Express gibi lojistik sağlayıcıları kullanıyoruz ve standart siparişler 2-4 gün içinde teslim ediliyor; İhracat ve gümrükleme ile ilgili ayrıntılar için lütfen daha fazla tartışma için bizimle iletişime geçin.

Uzun dönemli ortaklar üç ana avantajdan yararlanma hakkına sahiptir: 1. Hacim indirimleri (sipariş ne kadar büyük olursa birim fiyat o kadar düşük olur); 2. Zamanında teslimatı sağlamak için öncelikli planlama ve hızlandırılmış üretim; 3. Ürününüzün rekabet gücünü artırmaya yardımcı olmak için ambalaj tasarımı optimizasyonu ve ürün yükseltme çözümleri konusunda ücretsiz danışmanlık.