Виробник назофарингеальних дихальних шляхів

Оптом Назофарингеальна інтубація (NPA) Набори для професійних програм

Варіанти розмірів назофарингеальних повітроводів (НФП) від педіатричних до дорослих, виготовлених із медичного ПВХ або силікону, в індивідуальній упаковці для EMS, лікарень, дистриб'юторів тактичної медицини, НУО, навчальних провайдерів та збирачів наборів під приватною маркою.

Маркування без латексуСтерильна індивідуальна упаковкаВаріанти з ПВХ та силіконуOEM / власна торгова марка

Надані фотографії продукту показують зразок 26 Fr, маркування одноразової та безлатексної трубки, стерильний пакет з ЕО-стерилізацією, поля партії / дати виробництва / терміну придатності, а також додатковий саше з мастилом. Підтвердьте поточний діапазон розмірів, термін придатності та регуляторну сферу застосування в затвердженому технічному паспорті.

На фото показано зразок 26 FrВаріант «трубка + мастило»Упакований зелений назофарингеальний катетер із саше з лубрикантом
26 Fr одноразовий маркер для назофарингеального повітропроводу без латексуСтерильна упаковка EO для назофарингеальних дихальних трубокДеталь фланця та отвору зеленого назофарингеального дихального каналу
14 варіантів*діапазон від дитячих до великих розмірів для дорослих у наведених технічних характеристиках
ПВХ / Силіконвибір матеріалів для визначення позиціонування програми та вартості
Подвійне маркуванняID (мм) + французький розмір для швидшого підтвердження
Готовий до OEM-виробництвадрук на тубах, упаковка, комплектування наборів та власні торгові марки
Огляд комплекту

Ризик, пов’язаний із закупівлями, зазвичай полягає в неправильному розмірі, а не в самій трубі

НПА, також відомий як назальний повітровід, є допоміжним засобом для дихальних шляхів, який використовується навченими фахівцями. Для закупівельних команд ключовими комерційними питаннями є покриття розмірів, чіткість маркування, матеріал, цілісність упаковки та документація партій.

Ми називаємо розрив між комплектом, який містить кілька розмірів, і рятувальником, який може миттєво підтвердити правильний розмір, Розбіжність у підтвердженні розміруПодвійне маркування ID та французького розміру допомагає усунути цю прогалину, прибираючи крок ментального перерахунку.

01

Трубка медичного призначення

Варіанти з ПВХ та силікону для різних програм, рівнів чутливості та цінових пріоритетів.

02

Фланець розширеного типу

Забезпечує наочний обмежувач та сприяє зручнішому використанню й ідентифікації запасів.

03

Чітке маркування розміру

На самій пробірці вказано: «26 Fr», «одноразове використання» та «без латексу».

04

Індивідуальний набір

На упаковці, що входить до комплекту, зображені символи EO-стерилізації, номера партії, дати виготовлення, терміну придатності та одноразового використання.

Склад набору слід вказувати, а не припускати.

Перш ніж отримати цінову пропозицію, визначте, чи потрібні вам картонні коробки одного розміру, змішані набори для дітей та дорослих, тактичний формат 28 Fr, змащувальний засіб або пакети під власною торговою маркою.

Зелений 26 Fr назофарингеальний дихальний канал на білому тлі
Фактичні фотографії товару надані компанією Rusun TacMed. Використовуйте затверджені, відретушовані файли з зображеннями товарів на активній сторінці WordPress.
Типи та конфігурації

Створіть лінію NPA навколо вашої програми

Наданий бриф перелічує шість конфігурацій. Підтвердьте, які з них наразі у виробництві, які розмірні діапазони застосовуються до кожної, та чи упаковано мастило всередині або поруч зі стерильним пакетом.

Назофарингеальний повітропровід типу «труба» з синього ПВХ
ЗАГАЛЬНЕ ПРИЗНАЧЕННЯ

Тип «труба» з ПВХ

Класичний м'який профіль у формі труби, призначений для масштабних програм у сфері екстреної медичної допомоги, лікарнях, навчальних закладах та дистриб'юторських мережах.

  • Економічно вигідний формат одноразового використання
  • Розширений кінець і заокруглений кінчик
  • Маркування розміру на трубі
Прозорий ПВХ-назофарингеальний повітропровід фланцевого типу
ФОРМАТ ФЛАНЦЯ

Тип фланця з ПВХ

Більш чітко визначений формат фланця для програм, у яких на першому місці стоїть стабільність роботи та наявність видимого упору.

  • Умови з високою плинністю кадрів
  • Перевірте конструкцію внутрішнього отвору у технічному паспорті
  • Діапазон доступних розмірів для перевірки
Зелений силіконовий назофарингеальний повітропровід
БІЛЬШ М'ЯКИЙ МАТЕРІАЛ

Силікон NPA

Варіант із м’якого силікону для покупців, які надають перевагу гнучкості, делікатному використанню та альтернативним способам розміщення матеріалу.

  • Заява про відсутність латексу для документації
  • Перевірити стерилізацію та термін придатності
  • Сертифікат на матеріал надається за запитом
Назофарингеальна трубка з ПВХ у комплекті з пакетиком з лубрикантом
ЗРУЧНІСТЬ КОМПЛЕКТУ

NPA зі змащувальною речовиною

Повітропровід і мастило постачаються в комплекті для програм, де потрібні більш повні комплекти комплектуючих.

  • Підтвердити технічні характеристики мастила
  • Підтвердіть вибір окремої або комбінованої упаковки
  • Варіант упаковки у пакети під власною торговою маркою
Носовий повітропровід із попередньо нанесеним змащувальним засобом та пакетиком із змащувальним засобом
ТАКТИЧНИЙ ФОРМАТ

Програма з попереднім змащуванням / 28 Fr

Спеціалізована конфігурація для дорослих може підходити для програм з надання першої допомоги при травмах та програм IFAK, за умови дотримання протоколу та наявності необхідних засобів.

  • Підтвердити фактичну конструкцію з попереднім змащуванням
  • Перевірити наявність 28 Fr
  • Не замінює повний асортимент розмірів
Зелений силіконовий регульований назофарингеальний повітропровід із фланцем для регулювання глибини
СПЕЦІАЛЬНА КОНФІГУРАЦІЯ

Регульований NPA

У наданому технічному завданні вказано регульований силіконовий формат із диском для регулювання глибини та з’єднувачем. Публікувати лише після затвердження поточної специфікації.

  • Підтвердити розміри з'єднувача
  • Підтвердьте розмір та асортимент матеріалів
  • Використовуйте затверджені фотографії товарів

ПВХ СТАНДАРТНА ГУЧНІСТЬ

  • Нижча собівартість одиниці продукції при закупівлі великих партій.
  • Підходить для програм екстреної медичної допомоги, навчання, дистрибуції та надання допомоги.
  • Можуть бути доступні різні варіанти фланців та мастильних матеріалів.
  • Перевірити документацію щодо пластифікаторів, матеріалів та біосумісності.

Силікон БІЛЬШ М'ЯКЕ ПОЗИЦІОНУВАННЯ

  • Вибирається в тих випадках, коли гнучкість та можливість розміщення матеріалу мають більшу вагу, ніж ціна.
  • Корисно для покупців, яким потрібна лінійка силіконових виробів.
  • Перевірити фактичні дані щодо відсутності латексу, стерилізації та терміну придатності.
  • З’ясуйте, які моделі — регульовані та стандартні — наразі випускаються.
Діапазон розмірів

Таблиця розмірів NPA для каталогу та планування тендерів

Наданий бриф містить 14 варіантів розмірів у діапазоні ID 2.5–9.0 мм, включаючи французькі розміри 12–36 та додатковий варіант 9.0 мм з ПВХ. Остаточний вибір розміру є клінічним рішенням, що регулюється протоколом покупця.

Французький розмірВнутрішній діаметрСегмент каталогуПримітка щодо закупівель
12 п'ятниця2,5 ммДитячаПідтвердити реєстрацію та упаковку педіатричного препарату.
14 п’ятниця3,0 ммДитячаВключайте лише в тих випадках, коли це обумовлено структурою пацієнтів покупця.
16 п’ятниця3,5 ммДитячаПеревірте колір, маркування на тубі та етикетку на коробці.
18 п'ятниця4,0 ммДіти / дорослі невеликої статуриКорисно в змішаних лікарняних та навчальних комплексах.
20 фр4,5 ммНевеликий дорослийПеревірте наявність розмірів за матеріалом.
22 п'ятниця5,0 ммДля дорослихЗагальний компонент у наборах для дихальних шляхів різних розмірів.
24 п’ятниця5,5 ммДля дорослихВкажіть кількість картонних коробок та їхній розмірний склад.
26 п’ятниця6,0 ммДля дорослихНа наданих фотографіях продукту зображено зразок розміром 26 Fr.
28 п'ятниця6,5 ммПрограма для дорослих / тактична програмаЗазвичай наявний у наявності варіант для дорослих; остаточний вибір розміру слід здійснювати відповідно до затвердженої інструкції з використання та місцевого протоколу.
30 фр.7,0 ммДля дорослихВключити в більш широкий діапазон розмірів для дорослих.
32 фр.7,5 ммДорослий великого розміруПеревірте розміри трубки та пакета.
34 Fr8,0 ммДорослий великого розміруДоречно використовувати в тих випадках, коли потрібен ширший діапазон розмірів для дорослих.
36 Fr8,5 ммНадвеликийПідтвердьте матеріал та мінімальний обсяг замовлення.
Підтвердити позначку9,0 ммНадвеликий розмір / Тільки ПВХУ наданому описі 9,0 мм вказано як окремий варіант з ПВХ; перевірте його французьке маркування.

Ця таблиця каталогу призначена лише для порівняння під час закупівель. Кінцеві користувачі повинні дотримуватися затвердженої інструкції з використання (IFU), а також вказівок свого медичного директора або місцевого протоколу.

Сегменти покупців

Одна лінійка продукції, різні пріоритети у закупівлях

Структура розмірів та документація відрізняються залежно від типу покупця, навіть якщо базова авіакомпанія є схожою.

EMS

Програми швидкої допомоги та долікарняної допомоги

Асортимент розмірів, стерильна упаковка, надійність постачання та чітке маркування.

Тактичний

Спеціалісти з комплектування аптечок першої допомоги та наборів для надання допомоги при травмах

Конфігурація, орієнтована на дорослих, можливість вибору мастила, компактна упаковка, друк логотипу виробника та стабільні поставки.

Лікарня

Відділення невідкладної допомоги та клінічні відділення

Діапазон вікових груп (від дітей до дорослих), вибір матеріалів, простежуваність партій, інструкція з використання та дані щодо терміну придатності.

Гуманітарна допомога

НУО та гуманітарна допомога

Оптова ціна, експортні документи, реєстрація за місцем призначення, термін придатності та прості комбінації розмірів.

Навчання

Організації, що надають медичну освіту

Економічна поставка ПВХ, широкий вибір розмірів, стабільність маркування та постійна наявність товару.

Розповсюдження

Оптова торгівля та власні торгові марки

Стабільні рівні цін FOB, фірмова упаковка (туби, коробки, пакети), асортимент розмірів та документація для участі в тендерах.

Верифікація першого порядку

Що перевіряє серйозний покупець перед тим, як замовити ящик

Використовуйте фізичний зразок та комплект документації для перевірки товару, а не покладайтеся на значки чи заяви продавців на торговельному майданчику.

01

Діапазон розмірів

Уточніть фактично наявні розміри, матеріал за розмірами, кількість у коробці, а також чи можна скомплектувати змішаний набір.

02

Маркування труб

Перевірте зразок на наявність чітких позначок розміру за французькою шкалою, ідентифікаційного номера, позначки «для одноразового використання», «без латексу», а також позначок бренду або виробника (OEM).

03

Матеріал та обробка

Перевірте гнучкість, якість поверхні, геометрію фланця, якість обробки кінчика, запах, зміну кольору та консистенцію.

04

Стерильна упаковка

Перевірте цілісність пломби (за допомогою методу EO або іншого), код партії, поля «Дата виготовлення» та «Термін придатності», а також затверджений макет етикетки.

05

Докази щодо лота

Запитайте запис про випуск партії або сертифікат відповідності (COA), інструкцію з використання (IFU), підтвердження стерильності та формат простежуваності для відправленої партії.

06

Сфера регулювання

Зв’яжіть кожен сертифікат або реєстрацію з виробником, товаром, моделлю, матеріалом та ринком збуту.

Стерильний назофарингеальний мішечок для дихальних шляхів EO з полями для зазначення партії, дати виготовлення та терміну придатності
Докази та дотримання вимог

Нормативно-правовий статус і дані про партію — це різні речі

Реєстраційні документи або документи доступу до ринку стосуються виробу та виробника. Записи про серію випуску та пакування стосуються партії у поставці. Закупівельні команди повинні запитувати обидва типи документів.

01

Актуальні технічні характеристики продукту

Містить інформацію про варіанти розмірів, габарити, матеріал, маркування, упаковку, стерильність, термін придатності та умови зберігання.

02

Затверджена етикетка та інструкція з використання

Підтверджує рекламні твердження та інформацію щодо професійного використання, що надаються разом із продуктом.

03

Випуск партії / Сертифікат автентичності (COA)

Пов’язує відвантажену партію з перевірками розмірів, зовнішнього вигляду, упаковки та допуску, визначеними системою якості.

04

Дані щодо стерилізації та терміну придатності

Підтверджує інформацію щодо стерильності, систему упаковки, термін придатності та умови зберігання, зазначені на пакеті.

05

Регуляторна документація щодо місця призначення

Містить документи, які безпосередньо стосуються США, ЄС, Китаю або іншого цільового ринку.

Виправлення формулювання щодо США: FDA класифікує «повітровід, назофарингеальний» за кодом продукту BTQ як пристрій класу I, звільнений від 510(k). Не заявляйте про «схвалення FDA 510(k)», якщо немає конкретного відповідного дозволу. Реєстрація підприємства та внесення пристрою до переліку також не означають схвалення або сертифікації FDA.
Оптові поставки, виробництво за замовленням (OEM) та власні торгові марки

Налаштувати товар відповідно до тендеру або комплекту

Корисна цитата починається зі змішування розмірів, матеріалу, упаковки, документації та призначення — а не лише із загальної кількості одиниць.

  • Картонні коробки одного розміру або набори різних розмірів.
  • ПВХ, силікон, фланець, мастило або інша дозволена конфігурація.
  • Маркування туб, дизайн пакетів під власною торговою маркою, коробок, вкладишів та картонної упаковки.
  • Кількість одиниць у пакеті, коробці та експортній картонній коробці.
  • Вимоги щодо стерилізації, терміну придатності та зберігання.
  • Реєстрація пункту призначення, мова та контрольний список тендерної документації.
  • Зразки політики, мінімальний обсяг замовлення, терміни виготовлення, перевірка якості та умови доставки.

Оцінка на основі зразків

Перед тим, як оформити оптове замовлення, порівняйте фізичний зразок із узгодженими технічними характеристиками: розмірне маркування, текстура матеріалу, фланець, наконечник, мішечок, етикетка та упаковка з мастилом.

Назофарингеальний дихальний катетер у стерильному пакеті з саше з лубрикантом
Процес оформлення замовлення

Від комбінації розмірів до експортної відправки

Протягом усього процесу виконання замовлення слід забезпечувати узгодженість технічних умов, зразка, етикетки та документів щодо кінцевої партії.

1

Надіслати короткий опис програми

Тип покупця, склад пацієнтів, розміри цільової аудиторії, матеріал, кількість та місце призначення.

2

Підтвердити технічні характеристики

Перелік розмірів, маркування, стерильна упаковка, змащувальний засіб, картонна коробка та документація.

3

Зразок для огляду

Фізична оцінка та затвердження макетів перед початком виробництва.

4

Виробництво та випуск

Кодування партій, перевірки на виробничих етапах, пакування та документи про випуск продукції.

5

Експорт та доставка

Рахунок-фактура, пакувальний лист, країна походження, нормативний комплект документів та відвантаження.

Замовити комерційну пропозицію для бізнесу

Вкажіть асортимент розмірів, матеріал, місце призначення та упаковку

Ми використаємо ці дані, щоб підтвердити доступну конфігурацію, документи, зразок маршруту, MOQ та комерційні умови.

Актуальні технічні характеристики продукції та перелік розмірів.
Варіанти зразків та упаковки.
Можливість виробництва за схемою OEM / під власною торговою маркою.
Перелік документів для виїзду за кордон.

Розкажіть нам, що вам потрібно

Повідомте нам про асортимент розмірів, кількість, місце призначення, а також вимоги щодо матеріалу та упаковки.

=

Ваш запит надсилається до відділу продажів компанії «Русун ТакМед» для уточнення технічних характеристик та підготовки комерційної пропозиції.

Поширені запитання покупців

Поширені запитання

Відповіді, орієнтовані на закупівлю. Клінічний відбір та використання повинні відповідати затвердженій інструкції з використання (IFU) та протоколу замовника.

Що таке назофарингеальний дихальний канал?+

NPA, який також називають «носовою трубкою», — це допоміжний засіб для забезпечення прохідності дихальних шляхів, який використовують кваліфіковані фахівці. У разі наявності блювотного рефлексу його зазвичай переносять краще, ніж орофарингеальний катетер. Це тимчасовий допоміжний засіб, а не основний засіб для забезпечення прохідності дихальних шляхів.

Які розміри ви пропонуєте?+

У наданому описі вказані французькі розміри 12–36 з внутрішнім діаметром 2,5–8,5 мм, а також окремий варіант з ПВХ діаметром 9,0 мм. Перед публікацією переконайтеся в актуальності виробничого переліку та французької маркування для варіанту діаметром 9,0 мм.

Чи розмір 28 Fr — це єдиний розмір для дорослих, який мені варто мати в наявності?+

Не існує єдиного розміру, який підходив би всім дорослим. У деяких програмах зазвичай є в наявності варіант розміру 28 Fr, але асортимент визначається протоколом покупця та складом пацієнтів. Сторінка товару повинна допомагати у плануванні розмірів, не замінюючи при цьому клінічних рекомендацій.

Чи є NPA безлатексними та стерильними?+

Наданий зразок розміром 26 Fr має маркування «без латексу» та «одноразового використання», а на його упаковці вказано, що стерилізація проведена за допомогою EO. Перед публікацією переконайтеся, що ці твердження та метод стерилізації стосуються всіх комерційних варіантів та розмірів.

Які матеріали доступні?+

У наданому технічному завданні зазначено ПВХ медичного призначення та силікон. Перевірте технічні характеристики матеріалів, документацію щодо біосумісності, діапазон розмірів та доступні варіанти дизайну для кожного матеріалу.

Чи можна додати мастило?+

На наведених фотографіях зображено окремий пакетик із змащувальною речовиною, що входить до комплекту дихального каналу. Перевірте технічні характеристики змащувальної речовини, її стерильність, сферу застосування, формат упаковки, а також наявність справді попередньо змащеного варіанту.

Чи можете ви здійснювати поставки за схемою OEM або під власною торговою маркою?+

Лінійку продукції можна представити для обговорення в рамках програм OEM та приватних торгових марок, включаючи друк на тубах, пакетах, коробках, вкладишах, картонних упаковках та комбінації розмірів. Мінімальний обсяг замовлення (MOQ), інструментальне оснащення, макети, терміни виконання та вимоги до документації слід підтвердити в комерційній пропозиції.

Чи отримав цей виріб дозвіл FDA 510(k)?+

FDA класифікує категорію генеричних назофарингеальних дихальних шляхів під кодом продукту BTQ як пристрої класу I, що не підлягають процедурі 510(k). Необхідно окремо перевірити чинну реєстрацію виробника та перелік його виробів, а також не слід описувати реєстрацію як схвалення, дозвіл або сертифікацію з боку FDA.

Які документи повинен вимагати покупець?+

Запитайте актуальну технічну специфікацію, затверджену етикетку та інструкцію з використання (IFU), відповідні документи щодо допуску на ринок, підтвердження стерилізації та терміну придатності, записи про випуск партії/сертифікат аналізу (COA), формат простежуваності, а також стандартні експортні документи.

Поповніть лінійку наборів для надання допомоги при травмах

Пов’язані продукти Rusun TacMed