מפעל ישיר · יצרן בסגנון CAT

יצרן חוסמי עורקים מסוג CAT בכמויות גדולות ו-

ספק סיטונאי

Rusun TacMed היא יצרנית ישירה של חוסמי עורקים בסגנון CAT, המספקת את מוצריה למפיצים, למוסדות הדרכה, לחנויות לציוד טיולים ועזרה ראשונה, לתוכניות רכש של גופים ממשלתיים ולבעלי מותגים OEM. הייצור מתבצע תחת ISO 13485:2016 ב- רשום ב-FDA ציוד — אנו מספקים חוסם עורקים לשימוש בקרב (בסגנון CAT) רצועה רחבה מדגם Gen 7 יחידות מסין לקונים מאומתים ב- יותר מ-30 מדינות — בקרטון, במזרן או במכולה מלאה.

לפרטי המוצר, הבדלים בין הדורות והנחיות לשימוש, ראו את קטלוג חוסמי עורקים קרביים (בסגנון CAT). דף זה עוסק בנושאים החשובים בתחום הרכש: רמות הזמנה, יכולת ייצור מקורי (OEM), תיעוד ולוגיסטיקה.

סדרת חוסמי עורקים קרביים מסוג "Cat"

50,000+*

יחידות לחודש

30+*

מדינות

כמות מינימלית להזמנה: 100

הזמנה רגילה

24 שעות

הצעת מחיר מדורגת

א. אמון בתחום הרכש

מדוע מפיצים רוכשים מאיתנו חוסמי עורקים מסוג CAT

דף זה סוקר את הנושאים החשובים ברכישה. לפרטים מלאים על מפרטי המוצר וההבדלים בין הדורות, ראו את קטלוג חוסמי עורקים לשימוש קרבי.

01 / מערכת

מערכת ייצור הניתנת לאימות

בעל הסמכת ISO 13485:2016. כל אצווה מלווה במסמך מעקב אחר האצווה, החל מספק הרצועות ועד לשחרור המוצר המוגמר. אנו מספקים את תיעוד שרשרת הביקורת על פי בקשה — ולא סריקה של תעודה כללית.

02 / אספקה

אספקה בקנה מידה גדול וצפויה

מעל 50,000 יחידות בחודש הקיבולת הנוכחית בקו הייצור של רצועות רחבות מדור 7. שלחנו מטענים חוזרים במכולות לאותם מפיצים לאורך תקופה של 24 חודשים, ללא אף משלוח שהוחמץ. עבור לקוחות חדשים, אנו מחויבים לעמוד בלוח הזמנים המפורט בטבלה שלהלן.

03 / יצרן מקורי

OEM ברמת פס הייצור

הפקת כלי צבע, הדפסת משי על רצועות זמן ואריזות קמעונאיות מתבצעות במתקן שלנו בהתאם לדרישותיכם — לא להדביק תווית חדשה ולשלוח. טיפלנו בפרויקטים שבהם הלקוח הסופי מעולם לא רואה את שם היצרן.

04 / מפרט

מוט כננת לפי רמת המחיר שבחרת

כיצרנית מוטות מתכת, אנו מפעילים מנוף אלומיניום מלא כסטנדרט; כספק של מוטות ניילון, אנו מציעים גם מוט ניילון מחוזק בסיבי זכוכית לקונים המעוניינים בעלות נמוכה יותר לאחר יבוא. שני המוצרים נבדקו במבחן מתיחה, ואנו מפרסמים את שיטת בדיקת המחזור כדי שצוות בקרת האיכות שלכם יוכל לאמת את אצוות הייצור — ולא רק את הדוגמה שאושרה. הצעות המחיר הזולות ביותר בשוק חוסכות בדיוק בנקודה זו — מוט חלול שמתכופף במזג אוויר קר — ולכן אנו מציינים במפורש את מפרט המוט בכל הזמנת רכש.

מדריך רכש קשור: חגורות לחץ מסוג "ווינדלס" לעומת חגורות לחץ עם עטיפה אלסטית (CAT לעומת SWAT-T)

CE
רישום ב-FDA
ISO 13485

א. מחירים וזמני אספקה

רמות הזמנה וזמני אספקה

הקטגוריה שאליה אתם משתייכים קובעת את רמת הפירוט בתיעוד ואת מבנה התמחור. זמני האספקה נמדדים מרגע אישור הזמנת הרכש — ולא מתאריך הפנייה.

סוג ההזמנהכמות (דגם Gen 7 רחב)זמן אספקהתיעוד
דוגמה סטנדרטית במלאי1–10 יחידות3–5 ימי עסקיםגיליון מפרט סטנדרטי
דוגמת אימות OEM1–10 יחידות10–14 ימיםדוגמה לתעודת מקוריות (COA) + הוכחת תווית
הזמנה רגילה100–1,000 יחידות7–10 ימים מיום ביצוע ההזמנהתעודת ניתוח (COA) לכל אצווה, רשימת אריזה, תעודת איכות (CI)
הזמנת ייצור1,000–3,000 יחידות15–20 ימים מיום ההזמנהתעודת ניתוח מלאה (COA), מכתב רישום מטעם ה-FDA, עותק של תעודת ISO 13485
FCL / מכולה מלאה5,000+ יחידות25–30 ימים מיום ההזמנהחבילת מסמכי ייצוא מלאה

// תוספות של צבע או אריזה מותאמים אישית של יצרן המקור (OEM) 7–10 ימים להכנת התבניות בהזמנה הראשונה. הזמנות חוזרות יבוצעו בהתאם ללוח הזמנים הרגיל.

1. בנה קו מותגים משלך

שירותי OEM ומותג פרטי

למפיצים הבונים קו מותגים משלהם, אנו מציעים שלוש רמות התאמה אישית, מהבסיסית ועד המתקדמת ביותר.

1. לוגו וסימון

הדפסת משי או הדפסת העברת חום על רצועת השעון. יש להגיש את קובץ הלוגו (רצוי בפורמט וקטורי), צבע פנטון ומפרט המיקום בעת הגשת הזמנת הרכש; הוכחת הדפסה של פריט ראשון תוחזר תוך 5 ימי עסקים. אין תוספת מחיר בגין כמות מינימלית להזמנה מעבר לתמחור הסטנדרטי.

2. צבע ואריזה

צבעי רצועה ומנגנון גלילה מותאמים אישית, מלבד ארבעת הצבעים הסטנדרטיים — שחור טקטי, חום קויוט, כתום זוהר, כחול אימונים. אריזה קמעונאית מותאמת אישית: כרטיסי בליסטר, תוויות תלייה או גרפיקה על הקופסה. נדרשת גרפיקה + זמן הכנה של 7–10 ימים להזמנה הראשונה. בדרך כלל אין דרישת כמות מינימלית להזמנה (MOQ) מעל 1,000 יחידות.

3. מותג פרטי מלא

המותג שלכם יופיע על המוצר, רצועת הזמן, האריזה וקופסאות המשלוח; שם היצרן שלנו לא יופיע על החומרים המיועדים ללקוח הסופי. כולל תיעוד מטעם ה-FDA המונפק על שמכם, אם למתקן שלכם יש את הרישום הנדרש בארה"ב. הצעת מחיר לפי מפרט מותאם אישית תועבר אליכם תוך 3 ימי עסקים מרגע חתימת הסכם הסודיות (NDA).

א. עמידה בדרישות לכל משלוח

תיעוד איכותי לכל משלוח

ראינו צוותי רכש שדחו ספקים טובים לכל דבר ועניין בשל חסרים בתיעוד. כל משלוח של Rusun TacMed נשלח עם הסט המלא.

COA

תעודת מקור ספציפית לאצווה

אימות מידות, הפניה למספר אצווה של החומר ותוצאות בדיקת המוצר המוגמר עבור אותה אצווה בדיוק.

ISO

תעודת ISO 13485:2016

העותק הנוכחי — לעולם לא סריקה שפג תוקפה והועברה לארכיון. תיעוד שרשרת הביקורת זמין על פי בקשה.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי

מכתב רישום מטעם ה-FDA

מכתב אישור רישום מפעל מטעם ה-FDA, המתייחס לרישום המתקן בצד הייצור.

EXP

ייצוא קבוצת מסמכים

רשימת אריזה, חשבונית מסחרית ותעודת מקור מונפקות עם כל משלוח יוצא.

HS

תיעוד קוד HS

HS 9018.90 עבור חוסמי עורקים לא פנאומטיים — יש לאשר זאת עם סוכן המכס שלכם לגבי שוק היעד.

CE

הפניה לתיק הטכני של CE

למשלוחים המיועדים לאיחוד האירופי. עבור שווקים מוסדרים אחרים, אנו פועלים בתיאום עם סוכן הרישום המקומי שלכם.

1. ייצוא מסין

כיסוי לוגיסטי וייצוא

אנו שולחים סחורה מסין ליותר מ-30 מדינות. צוות הייצוא הפנימי שלנו מטפל בביטוח ובמסמכי המכס.

מטען מכולה מלאה

מכולות HQ באורך 20 ו-40 רגל. מכולה באורך 20 רגל מכילה כ- 80,000 יחידות של רצועה רחבה מדגם Gen 7 באריזה קמעונאית סטנדרטית.

מטען חלקי (LCL)

להזמנות של פחות מ-5,000 יחידות, או למפיצים המקימים מלאי ראשוני מבלי להתחייב למכולה מלאה.

הובלה אווירית

הזמנות לדוגמה ומבצעי חידוש מלאי דחופים, שבהם המהירות גוברת על עלות ההובלה.

FOB · CIF · DDP

כל תנאי ה-Incoterms זמינים. מומלץ רק על ידי DDP לקונים שאין להם מתווך יבוא קבוע.

// אין לנו מלאי ישיר במחסנים בארה"ב או באיחוד האירופי; עבור קונים הזקוקים למלאי מקומי, נוכל להפנותם לשותפינו המפיצים הקיימים.

א. שאלות בנושא רכש

שאלות נפוצות

כן — אנו שולחים חוסמי עורקים מסוג CAT ליבואנים בארה"ב, בין אם ליבואן יש רישום מפעל ב-FDA ובין אם לאו. רישום המפעל שלנו מכסה את תחום הייצור. היבואן אחראי לעמידה בדרישות ה-FDA לצורך הפצה בארה"ב (הדבר מצריך בדרך כלל רישום יבואן, אך לא אישור 510(k) למכשיר עצמו, שכן העיצוב המקורי של CAT אינו מסווג כ-510(k)). יש לאשר את הדרישות עם היועץ הרגולטורי שלכם בארה"ב.

כן. אנו מספקים את התיעוד הטכני של ה-CE ואת המסמכים הנלווים עבור משלוחים המיועדים לשווקי האיחוד האירופי. עבור מכשירים רפואיים לא סטריליים מסוג Class I, תהליך סימון ה-CE הוא באחריות היבואן, אך אנו מספקים את התיעוד הטכני מטעם היצרן הנדרש על ידי הנציג שלכם באיחוד האירופי או הגוף המוסמך.

כמות ההזמנה המינימלית (MOQ) הסטנדרטית לצבע OEM (מחוץ לארבעת הצבעים הסטנדרטיים) היא 1,000 יחידות בהזמנה הראשונה, והיא יורדת ל-500 יחידות בהזמנות חוזרות של אותו מפרט צבע. סף ה-1,000 יחידות נקבע על פי גודל אצוות הצביעה של הרצועות — מתחת לכמות זו איננו יכולים להפעיל אצוות צבע ייעודית באופן כלכלי. עבור סדרות קטנות יותר של צבעים מותאמים אישית, לעיתים נוכל להשתמש בעודפי צבע קיימים; אנא בררו זאת בשלב הצעת המחיר.

החוזה הסטנדרטי שלנו כולל תקופת בדיקה של 30 יום לאחר הגעת המשלוח. פגמים מתועדים (שאושרו בהשוואה לתעודת ה-COA של האצווה) בתוך תקופה זו מכוסים על ידי משלוח חלופי במסגרת מחזור הייצור הבא, על חשבוננו. תביעות מחוץ לתקופת הבדיקה או שאינן קשורות לפגמים בייצור (כגון נזק במהלך ההובלה או בעיות בתנאי האחסון) נבדקות על בסיס כל מקרה לגופו. לא הייתה לנו תביעה מאושרת בגין פגם באצווה ב-18 החודשים האחרונים.

חוסמי עורקים מסווגים בדרך כלל כמכשירים רפואיים (HS 9018.90) ואינם כפופים למגבלות ייצוא לשימוש כפול ברוב השווקים. עם זאת, חלק ממדינות היעד דורשות רישום מקומי של המכשיר הרפואי לפני היבוא. אנו לא רושמים את המוצר בשוק היעד שלכם — זו אחריותו של היבואן — אך אנו מספקים את כל המסמכים הנדרשים מצד היצרן לצורך תהליך הרישום המקומי שלכם.

א. מחלקת הסיטונאות

בקש הצעת מחיר לכמות גדולה

חוסמי עורקים מסוג CAT למכירה ישירות מהמפעל — החל מקרטון בדיקה בודד ועד נפח של מכולה שלמה. מסרו לנו את המפרט שלכם ברמת הפירוט שברשותכם, ואנו נשלח לכם הצעת מחיר מדורגת הכוללת מחירים לכמות מינימלית להזמנה (MOQ), אפשרויות ייצור OEM וזמן אספקה.

בקשה להצעת מחיר בכמות גדולה

תמחור FOB מדורג + דף מפרט · תוך 24 שעות עסקים

הערכת מדגם

זמן אספקה רגיל: 3–5 ימים · אימות OEM: 10–14 ימים

הצעת מחיר ל-OEM / מותג פרטי

כמות מינימלית להזמנה (MOQ) מלאה, עלויות תיעוד וכלים · 3 ימים לאחר חתימת הסכם הסודיות (NDA)

// בבקשות: יש לציין את מדינת היעד, הכמות המבוקשת ולוח הזמנים המתוכנן. אם יש ברשותכם הצעת מחיר מתחרה, ציינו את מחיר ה-FOB ואת תנאי הסחר (Incoterm) — אנו נשיב לכם עם השוואה במקום לבקש את אותם פרטים פעמיים.